במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Hematology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול נמרץ מהווה חלק אינטגראלי מטיפול CAR T-Cell (Chimeric Antigen Receptor) ויש מקום לקבוע המלצות בנושא.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול CAR T-Cell מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים כמו תסמונת שחרור ציטוקינים ותסמונת ICANS (Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome), אשר לעיתים קרובות דורשות אשפוז ביחידת טיפול נמרץ. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לתאר את הטיפול בחולים אלו.
המחקר הבינלאומי, רב-מרכזי, תצפיתי, כלל חולים מ-21 יחידות טיפול נמרץ ברחבי העולם. החוקרים התמקדו בחולים בגילאי 18 שנים ומעלה, לאחר טיפול CAR T-Cell בשלושים הימים האחרונים, אשר אושפזו ליחידת טיפול נמרץ מכל סיבה. החוקרים בחנו באופן רטרוספקטיבי את התוצאות בכלל החולים שאושפזו בין תחילת פברואר בשנת 2018 ועד תחילת פברואר בשנת 2019 וכללו באופן פרוספקטיבי חולי שאושפזו בין תחילת מרץ בשנת 2019 ועד תחילת פברואר בשנת 2020.
התוצא העיקרי היה שיעורי התמותה לאחר 90 ימים.
מדגם המחקר כלל 924 חולים שקיבלו טיפול CAR T-Cell, מהם 258 חולים (27%) נדרשו לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ ו-241 (26%) נכללו בניתוח הנתונים. האשפוז ליחידת טיפול נמרץ נדרש בתוך חציון של 4.5 ימים מקבלת העירוי. שיעורי התמותה לאחר 90 ימים עמדו על 22.4% (54 מקרי תמותה).
בהערכת החולים בעת האשפוז, תסמונת שחרור ציטוקינים מבודדת תועדה ב-101 חולים (42%), תסמונת שחרור ציטוקינים ו-ICANS תוארה ב-93 חולים (39%) ותסמונת ICANS מבודדת תועדה בשבעה מקרים (3%).
תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה 3-4 בתוך יממה מהאשפוז ליחידת טיפול נמרץ תועדה ב-50 מבין 200 חולים (25%) ותסמונת ICANS בדרגה 3-4 תועדה ב-38 מבין 108 חולים (35%).זיהום חיידקי התפתח ב-30 חולים (12%). טיפולים מצילי-חיים ניתנו ל-75 חולים (31%) בתוך 24 שעות מהאשפוז ליחידת טיפול נמרץ, בעיקר תרופות וזו אקטיביות.
גורמים אשר נקשרו עם התמותה לאחר 90 ימים כללו שבריריות (יחס סיכון של 2.51, רווח בר-סמך 95% של 1.37-4.57), זיהום חיידקי (יחס סיכון של 2.12, רווח בר-סמך 95% של 1.11-4.08) וטיפול מציל חיים בתוך 24 שעות מהאשפוז (יחס סיכון של 1.80, רווח בר-סמך 95% של 1.05-3.10).
החוקרים קוראים להשלים מחקרים לשיפור אמצעי מניעת זיהומים וטיפול בחולים אלו בסיכון גבוה.
The Lancet Hematology 2021