חדשות

הערכת התועלת של Varenicline (צ'מפיקס) כטיפול אחזקה להפסקת עישון בחולים עם הפרעות פסיכיאטריות (JAMA)

22/01/2014

מאת ד"ר עמית עקירוב 

 

בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במעשנים עם הפרעות פסיכיאטריות חמורות שהצליחו להיגמל מעישון, טיפול אחזקה ב-Varenicline (צ'מפיקס, פייזר) וטיפול קוגניטיבי-התנהגותי הביאו לשיפור שיעורי הפסקת עישון לאורך זמן, בהשוואה לטיפול קוגניטיבי התנהגותי בלבד לאחר שנה אחת של טיפול ושישה חודשים לאחר הפסקת הטיפול.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לפי ההערכות, למעלה ממחצית מהחולים עם הפרעות פסיכיאטריות חמורות מעשנים באופן קבוע. טיפול סטנדרטי בתרופות להפסקת עישון מסייע בשיפור שיעורי הפסקת עישון בטווח הקצר, אך מרבית המטופלים חוזרים לעשן זמן קצר לאחר הפסקת הטיפול. במסגרת המחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון אם במעשנים עם סכיזופרניה והפרעה דו-קוטבית שיעורים גבוהים יותר של גמילה מעישון עם טיפול אחזקה ב-Varenicline, בהשוואה לטיפול סטנדרטי.

 

החוקרים ערכו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שנערך בעשרה מרכזים לבריאות הנפש בקהילה. מבין 247 מעשנים עם סכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית, שגויסו בין מרץ 2008 ועד אפריל 2012, 204 טופלו ב-Varenicline וטיפול קוגניטיבי-התנהגתי ו-87 ענו על הקריטריונים לגמילה מעישון ונכללו בתכנית למניעת חזרה לעישון.

 

משתתפים שנגמלו מעישון במשך לפחות שבועיים לאחר 12 שבועות טיפול ב-Varenicline, חולקו באקראי לטיפול קוגניטיבי-התנהגותי וטיפול ב-Varenicline (1 מ"ג, פעמיים ביום) או פלסבו בין שבועות 12-52. לאחר מכן המשתתפים הפסיקו את הטיפול במחקר והיו במעקב עד לשבוע 76.

 

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי גמילה מעישון במשך שבוע לאחר 52 שבועות מחקר, בתום שלב מניעת הישנות, עם אישור לפי ריכוז פחמן חד-חמצני באוויר בנשיפה. תוצאים משניים כללו שיעורי גמילה לאחר 12-64 שבועות, עם אישור ביוכימי לגמילה מעישון ולאחר 12-76 שבועות, על-בסיס דיווחים עצמיים.

 

61 משתתפים השלימו את שלב מניעת הישנות של המחקר; 26 פרשו מהמחקר (7 מטופלים ב-Varenicline ו-19 מטופלי פלסבו) והוגדרו ככאלו שחזרו לעשן; 18 מהם חזרו לעשן לפני שפרשו מהמחקר. לאחר 52 שבועות, שיעורי הגמילה מעישון עמדו על 60% בקבוצת הטיפול ב-Varenicline (24 מבין 40 מטופלים) לעומת 19% (9 מבין 47) מטופלי פלסבו (יחס סיכויים של 6.2, P<0.001). לאחר 12-64 שבועות, 45% (18 מבין 40 משתתפים) מהמטופלים ב-Varenicline, בהשוואה ל-15% מהמטופלים בפלסבו (7 מבין 47 משתתפים) נגמלו מעישון (יחס סיכויים של 4.6, p=0.004) ולאחר 12-76 שבועות, 30% מהמטופלים ב-Varenicline (12 מבין 40 משתתפים) לעומת 11% מהמטופלים בפלסבו (5 מבין 47 משתתפים) נגמלו מעישון (יחס סיכויים של 3.4, P=0.03).

 

החוקרים לא זיהו השפעה משמעותית של הטיפול על דירוג תסמינים פסיכיאטריים או אירועים פסיכיאטרים חריגים.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהנתונים עולה כי טיפול אחזקה ב-Varenicline מביא לעליה במשך הגמילה מעישון בחולים עם סכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית.

 

JAMA. 2014;311(2):145-154

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2022 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני