בחולים עם מחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) התלויים בטיפול במעכבי תעלות מימן, פרוצדורה אנדוסקופית בשם EFTP (Endoscopic Full-Thickness Plication), המבוצעת עם מכשיר GERD-X חדש – הובילה לשיפור התסמינים ואיכות החיים של החולים, בהשוואה לפרוצדורת דמה וכן כרוכה בפחות תופעות לוואי ומשך פרוצדורה קצר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Gut.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שמעכבי תעלות מימן מהווים את הטיפול התרופתי היעיל ביותר כנגד GERD, קיים חשש מפני שימוש ארוך-טווח ועליה בסיכון למחלת כליות, היפומגנזמיה, זיהום בקלוסטרידיום דיפיצילי ושברים אוסטיאופורוטיים. התערבויות כירורגיות כנגד ריפלוקס הן יעילות אך עלולות להוביל לדיספגיה, נפיחות ושלשול.
החוקרים ערכו מחקר חד-מרכזי, אקראי, מבוקר טיפול-דמה, שכלל 70 משתתפים עם GERD תלוי מעכבי תעלות מימן, מהם 70% עם מחלת ריפלוקס לא-ארוזיבית. הגיל החציוני של המשתתפים עמד על 36 שנים, 71.4% היו גברים.
מבין המשתתפים בקבוצת הטיפול, 65.7% השיגו שיפור של לפחות 50% באיכות החיים הבריאותית על-רקע GERD לאחר שלושה חודשים, זאת בהשוואה ל-2.9% מהמשתתפים בקבוצת הביקורת (p<0.001). חציון אחוז השיפור במדד GERD-HRQL היה גבוה יותר בזרוע הטיפול לאחר שישה חודשים (81.4% לעומת 8.0%, p<0.001) ולאחר 12 חודשים (92.3% לעומת 9.1%, p<0.001).
שיפורים דומים תועדו לאחר 6 ו-12 חודשים במדד תסמיני צרבת (75.0% לעומת 13.0% ו-89.7% לעומת 15.4%, בהתאמה; p<0.001) ובמדד תסמיני רגורגיטציה (96.2% לעומת 6.9% ו-100% לעומת 3.4%, בהתאמה; P<0.001). לאחר 12 חודשים, 62.8% מהחולים בקבוצת הטיפול לא נטלו עוד מעכבי תעלות מימן, זאת בהשוואה ל-11.4% מאלו בזרוע טיפול דמה (p<0.001).
השיפור במדדים אובייקטיביים היה מתון יותר. בזרוע הטיפול תועדה נטיה לירידה בחשיפה לחומצה בוושט מתחילת המחקר עד לאחר 3 ו-12 חודשים, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית. חציון אחוז הזמן בו מדד החומציות בוושט היה מתחת ל-4 ומדדי DeMeester היו דומים בין הקבוצות לאחר 3 ו-12 חודשים.
בקבוצת הטיפול תועדו פחות אירועי ריפלוקס לא-חומצי לאחר 12 חודשים, בהשוואה למצב בתחילת הדרך (p=0.038). עם זאת, לא תועדו הבדלים בחציון מספר אירועי ריפלוקס חומצי במהלך 24 שעות.
ממצאי המחקר מעידים כי התערבות אנדוסקופית בדמות EFTP ובעזר מכשור חדש, נמצאה בטוחה ויעילה בשיפור איכות החיים הבריאותית בחולי GERD, לצד שיפור בחומרת תסמיני ריפלוקס בטווח הקצר והארוך.
Gut 2021
לידיעה במדסקייפ