Breast Feeding

האם טיפול ב-Erenumab מלווה בסיכון מוגבר ליתר לחץ דם? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society עולה כי התרופה לטיפול במיגרנה, Erenumab (איימוביג), אינה מלווה בסיכון מוגבר ליתר לחץ דם, בניגוד לחששות מוקדמים בנושא. אעפ”י כן, החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לאשר את הממצאים.

להערכת הסיכון ליתר לחץ דם בחולים עם מיגרנה שטופלו ב- Erenumab, החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר קליני ונתונים לאחר-שיווק. המחקר כלל את כל המקרים עם מידע מוגבל וחולים עם אתיולוגיות שונות להתפתחות יתר לחץ דם. באמצעות נתונים ממאגר Amgen Clinical Trial, הם השלימו ניתוח בטיחות של ארבעה מחקרים מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות. המשתתפים אובחנו עם מיגרנה אפיזודית או כרונית והיו בגילאי 18-65 שנים. המינונים שנבחנו היו 70 מ”ג ו-140 מ”ג.

במחקרים אלו, נתונים אודות לחץ הדם של כל חולה התבססו על ממוצע של לפחות שתי מדידות לאחר שהחולה היה במנוחה במשך לפחות חמש דקות. החוקרים גם בחנו את הדיווחים לאחר-שיווק אודות יתר לחץ דם בין 17 במאי, 2018, ועד 31 בינואר, 2020.

המחקרים כללו 1,043 משתתפים שקיבלו פלסבו, 893 חולים שטופלו ב- Erenumab במינון 70 מ”ג ו-507 חולים שטופלו ב- Erenumab במינון 140 מ”ג. במהלך שלב הטיפול, היארעות יתר לחץ דם עמדה על 0.9% בקבוצת הביקורת, 0.8% בקרב מטופלים ב- Erenumab במינון 70 מ”ג ו-0.2% בקבוצת המטופלים ב- Erenumab במינון 140 מ”ג. שיעור החולים שהחלו טיפול תרופתי חדש לאיזון לחץ דם עמד על 1.2% בקבוצת הביקורת, 0.8% בקרב מטופלים ב- Erenumab במינון 70 מ”ג ו-0.2% באלו שטופלו ב- Erenumab במינון 140 מ”ג.

במחקר בתווית-פתוחה נבחנו התוצאות בטווח הארוך עלה כי בחולים עם מיגרנה אפיזודית שטופלו ב- Erenumab למשך עד חמש שנים. היארעות יתר לחץ דם לא עלתה עם הזמן באוכלוסיה זו.

נתונים לאחר שיווק כללו מידע אודות חשיפה של 246,682 שנות-אדם ך- Erenumab. החוקרים זיהו 362 מקרי יתר לחץ דם, כאשר שיעור האירועים הללו עמד על 0.144 ל-100 שנות-אדם. ההיארעות המתוקנת לחשיפה של יתר לחץ דם עמדה על 1.9 מקרים ל-100 שנות-מטופל ב- Erenumab.

מבין 362 מקרי יתר לחץ דם, 158 (43.6%) תועדו בחולים עם היסטוריה רפואית של יתר לחץ דם או גורמי סיכון ליתר לחץ דם. מידע אודות מרווח הזמן עד להופעת יתר לחץ דם היה זמין עבור 121 מקרים, כאשר בקרוב למחצית מהמקרים (46.2%) הפרעה זו תוארה בתוך שבוע מהתחלת הטיפול, כולל 43 חולים (35.5%) בהם ההפרעה תועדה בתוך יממה.

להערכת החוקרים, ההיארעות הנמוכה של יתר לחץ דם במחקרים אלו מעידה כי זו לא צריכה להיות סיבה להימנע מהטיפול ב- Erenumab, אם כי יש לעקוב אחר לחץ הדם לאחר התחלת כל טיפול חדש כנגד מיגרנה.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS

לידיעה במדסקייפ

ד”ר עמית עקירוב הוא מומחה ברפואה פנימית ואנדוקרינולוגיה, רופא בכיר במכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בבית חולים בלינסון. ליצירת קשר ומידע נוסף: www.amitakirov.com

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Fremanezumab כנגד מיגרנה עם דיכאון

    תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Fremanezumab כנגד מיגרנה עם דיכאון

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי טיפול ב- Fremanezumab(אג’ובי) מלווה בירידה גדולה יותר משמעותית בימי מיגרנה חודשיים ובתסמיני דיכאון לעומת פלסבו בחולים עם מיגרנה והפרעת דיכאון מג’ורית. מחקר UNITE הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכל מטופלים מ-55 מרכזים ב-12 מדינות בין השנים 2020 ועד 2022. המחקר כלל תקופת סקר בת ארבעה […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך