Breast cancer

תוספת קיטרודה משפרת שיעורי תגובה מלאה בנשים עם סרטן שד מוקדם (JAMA Oncol)

תוספת טיפול אימונותרפי לטיפול סיסטמי לפני ניתוח עשויה לשפר את שיעורי תגובה מלאה פתולוגית בנשים עם סרטן שד מוקדם ובסיכון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב II, שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ב-25% מהנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם שהשלימו טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי צפויה הישנות בתוך חמש שנים ולכן נדרשים אמצעים נוספים לשיפור תוצאות הטיפול באוכלוסיה זו. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את תוצאות תוספת Pembrolizumab (קיטרודה) לטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם.

מחקר I-SPY2 הינו מחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שכלל נשים עם סרטן שד בשלב II/III, בסיכון-גבוה, להערכת מספר התערבויות שונות. טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי סטנדרטי שימש כטיפול הביקורת; אל מול טיפול זה נבחנו תוצאות שילוב טיפול סטנדרטי זה עם מספר תכשירים ניסיוניים אחרים. המחקר התמקד בנשים עם סרטן שד שלילי ל-ERBB2 (בעבר HER2), אשר חולקו באקראי לטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי המבוסס על טקסנים ואנתרציקלינים, עם או בלי Pembrolizumab, עם השלמת התערבות ניתוחית לאחר מכן.

התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה פתולוגית מלאה. תוצאי סיום משניים כללו שארית עומס גידול ושיעורי הישרדות ללא-אירועים ושיעורי הישרדות ללא הישנות מרוחקת לאחר שלוש שנים.

הניתוח הסופי כלל 250 נשים, מהן 181 חולקו לטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי סטנדרטי (קבוצת ביקורת, חציון גיל של 47 שנים). 60 נשים חולקו באקראי לארבעה מחזורי טיפול ב-Pembrolizumab עם Paclitaxel ולאחר מכן משלב AC.

מהנתונים עולה כי נשים בקבוצת הטיפול הכימותרפי עם קיטרודה תועדו שיעורי תגובה פתולוגית מלאה של 44%, בהשוואה לשיעור של 17% עם טיפול כימותרפי בלבד. בנשים עם מחלה שלילית לשלושת הקולטנים להורמונים תועדו שיעורי תגובה פתולוגית מלאה של 60% עם תוספת קיטרודה, בהשוואה לשיעורים של 22% באלו שקיבלו טיפול כימותרפי בלבד. מנגד, בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-ERBB2, שיעורי תגובה פתולוגית מלאה עמדו על 30% כאשר ניתן טיפול כימותרפי עם קיטרודה, בהשוואה ל-13% באלו שקיבלו טיפול כימותרפי סטנדרטי בלבד.

תוספת הטיפול האימונותרפי גם הובילה להפחתת עומס גידול שיירי לאחר הטיפול הניאו-אדג’וונטי. בכלל הקבוצה.

אירועים חריגים כללו הפרעות אנדוקריניות על-רקע חיסוני, כולל הפרעות בתפקודי בלוטת התריס (13%) ואי-ספיקת אדרנל (8.7%).

השגת תגובה פתולוגית מלאה ניבאה את התוצאות בטווח הארוך, כאשר בנשים עם תגובה פתולוגית מלאה לאחר טיפול בקיטרודה עם טיפול כימותרפי תועדו שיעורים גבוהים יותר של הישרדות ללא-אירועים (93% לאחר 3 שנים).

החוקרים מסכמים וכותבים כי תוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי הובילה לעליה של יותר מכפליים בשיעורי תגובה פתולוגית מלאה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים/שלילי ל-ERBB2 ובנשים עם סרטן שד חיובי לשלושת הקולטנים להורמונים, עדות לכך שהטיפול האימונותרפי בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, שלילי ל-ERBB2, צפוי להיות מוצלח מאוד במחקר בשלב 3.

JAMA Oncol 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך