במחקר Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial, הטיפול ב-Tafamidis (וינדמקס) לווה בירידה מובהקת סטטיסטית בשיעורי התמותה מכל-סיבה ובשיעור האשפוזים על-רקע מחלות לב וכלי דם של חולים עם קרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין (Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy, או ATTR-CM). מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Cardiology עולה כי הטיפול ב-Tafamidis מוביל גם לשיפור איכות החיים הבריאותית של חולים אלו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לקרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין כרוכה בנטל משמעותי על החולים, כאשר יש חשיבות להערכת איכות החיים על-פי דיווחי המטופלים במטרה להבין טוב יותר את יעילות Tafamidis.
מדגם המחקר כלל 441 מבוגרים עם ATTR-CM אשר חולקו ביחס 2:1:2 לטיפול ב-Tafamidis במינון 80 מ”ג, Tafamidis במינון 20 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו למשך 30 חודשים. החוקרים בחנו את הנתונים בשתי זרועות הטיפול ב-Tafamidis יחדיו, אל מול התוצאות בזרוע הפלסבו.
תוצאי הסיום שנבחנו כללו את השינוי במדדי KCCQ-OS (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary), במדדי EQ-5D-3L ובהערכה הגלובאלית של החולים.
מהנתונים עולה כי בשיעור גדול יותר של חולים תועד שיפור במדדי KCCQ-OS לאחר 30 חודשים עם Tafamidis (41.8%) לעומת פלסבו (21.4%). הטיפול הפעיל הפחית משמעותית את כל ארבעת התחומים הכלולים במדד KCCQ-OS וכן הביא לשיפור במדדי תועלתיות (0.09, רווח בר-סמך 95% של 0.05-0.12, p<0.0001) וסולם אנאלוגי ויזואלי (9.11, רווח בר-סמך 95% של 5.39-12.83, p<0.0001) של EQ-5D-3L.
שיעור גדול יותר של חלים בזרוע הטיפול ב-Tafamidis דיווח על שיפור בהערכה הגלובאלית של המטופלים לאחר 30 חודשים (42.3% לעומת 23.8% עם פלסבו).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב-Tafamidis לווה בירידה משמעותית בתוצאים לפי דיווחי מטופלים וכי העדויות מסייעות להבין טוב יותר את היעילות של הטיפול בשיפור איכות החיים הבריאותית בחולים עם ATTR-CM.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!