חדשות

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מערכת חדשה לסגירת Patent Foramen Ovale (מתוך הודעת ה-FDA)

01/10/2021

 

חברת אבוט (Abbott) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מערכת שפיתחה חברת התרופות (Amplatzer Talisman) לסגירת PFO (Patent Foramen Ovale) בחולים עם PFO והיסטוריה של אירוע מוחי בסיכון לאירוע מוחי חוזר.

 

על-פי ההודעה לעיתונות, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם מוליך המסייע בהעברת מערכת במהלך ההשתלה.

 

המומחים מסבירים כי PFO הוא חור בלב שלא נסגר כפי שאמור לקרות לאחר הלידה; מום זה עלולה להוביל למעבר קרישי דם מצד ימין לצד שמאל של הלב, משם יכולים לנדוד למוח ולהוביל לאירוע מוחי. סגירת PFO נועדה לסתום את הפתח ועשויה להפחית את הסיכון לאירוע מוחי נוסף בחולים עם PFO לאחר אירוע מוחי קודם.

 

יש נתונים רבים והנחיות קליניות התומכים בסגירת PFO כאפשרות טיפול חשובה להפחתת הסיכון להישנות אירוע מוחי. עם המערכת החדשה הזמינה כעת בארצות הברית, רופאים יכולים לטפל במגוון רחב יותר של מבנים אנטומיים וההכנה הנדרשת לפרוצדורות סגירת PFO היא פשוטה ומהירה יותר.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה ב-Healio

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני