מנתונים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal עולה כי הוספת Evolocumab (רפאטה) לטיפול בסטטינים הפחיתה את היארעות אירועים עורקיים אקוטיים בכל הטריטוריות הוסקולאריות, עם השפעה בולטת לאורך זמן, עדות להשפעה הנרחבת של טיפול אגרסיבי להפחתת רמות השומנים בדם.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את ההשפעה של מעכב PCSK9, Evolocumab, על אירועים עורקיים אקוטיים בכל הטריטוריות הוסקולאריות: עורקים כליליים, צרברווסקולאריים והיקפיים, בחולים עם מחלה טרשתית קרדיווסקולאריית ידועה.
מחקר FOURIER כלל 27,564 חולים עם מחלה טרשתית קרדיווסקולארית ידוע אשר היו תחת טיפול בסטטינים. המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת Evolocumab או פלסבו. אירועים עורקיים אקוטיים הוגדרו כתוצא סיום משולב של אירוע כלילי (תמותה עקב מחלת לב כלילית , אוטם לבבי, רה-וסקולריזציה כלילית דחופה), צרברווסקולארי (אירע מוחי איסכמי, התקף איסכמי חולף, או רה-וסקולריזציה מוחית דחופה), או מחלת כלי דם היקפית (איסכמיה אקוטית של גפה, קטיעה מג'ורית, או רה-וסקולריזציה פריפרית דחופה).
מבין 2,210 אירועים עורקיים אקוטיים, 74% היו אירועים כליליים, 22% אירועים צרברווסקולאריים ו-4% אירועים הקשורים בכלי דם בפריפריה.
הטיפול ב- Evolocumab הפחית את שיעור אירועים עורקיים אקוטיים ראשונים בשיעור של 19% (יחס סיכון של 0.81, p<0.001), עם ירידה פרטנית משמעותית באירועים עורקיים (יחס סיכון של 0.83, רוח בר-סמך 955 של 0.75-0.91), צרברווסקולאריים (יחס סיכון של 0.77, רווח בר-סמך 95% של 0.65-092) וכלי דם היקפיים (יחס סיכון של 0.58, רווח בר-סמך 95% של 0.38-0.88).
תועדו בסך הכול 3,437 אירועים (ראשונים וחוזרים), כאשר Evolocumab הפחית את כלל האירועים בהיקף של 24% (יחס שיעורי היארעות של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.69-0.85).
מבחינה מספרית, היקף הירידה באירועים אקוטי עם Evolocumab עלה עם הזמן, עם ירידה של 16% (יחס סיכון של 0.84, רווח בר-סמך 95% של 0.75-0.95) בשנה הראשונה ולאחר מכן ירידה של 24% (סיכון יחסי של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.67-0.85).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי הוספת Evolocumab לסטטינים עשויה להפחית את הסיכון לאירועים תרומבוטיים עורקיים בטריטוריות וסקולאריות שונות ולאורך זמן.
Eur Heart J, Dec 14, 2021