חדשות

תוצאות ראשונות של מחקר ה-ENDEAVOR : קרפיזומיב מכפיל את חציון ההישרדות ללא התקדמות מיאלומה נפוצה בהשוואה לבורטזומיב (הודעת אמגן)

19/03/2015

מאת מערכת אי-מד

חברת אמגן פירסמה החודש תוצאות ביניים של אנליזה שתוכננה מראש של המחקר שלב III (מחקר ה-ENDEAVOR) המשווה בין Carflizomib (Kyprolis שם מסחרי ) + דקסאמתזון במינון נמוך ל-BORTEZOMIB (שם מסחרי   Velcade)  + דקסאמתזון במינון נמוך במטופלים עם מיאלומה נפוצה חוזרת. ע"פ ההודעה יעדי המחקר המרכזיים הושגו עם הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) של 18.7 חודש עבור קרפליזומיב בהשוואה ל-9.4 חודשים עם ברוטזומיב, עם סיכון יחסי של 0.53.

בעוד שהנתונים עבור הישרדות כוללת עדיין לא הגיעו לידי בשלות, הטיפול בקרפליזומיב השיג שיעורי תגובה גבוהים יותר עם פחות אירועים נוירופתיים. במונחי בטיחות, הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי ותמותה דווחו כדומים בשין שתי קבוצות הטיפול, כאשר השיעורים של אירועים אי ספיקת לב וכליות עבור קרפליזומיב היו דומים לאלה שנצפו במסגרת מחקר שלב III , מחקר ה-ASPIRE , שבו שיעור אי ספיקת לב וכליות היו גבוהים בזרוע הקרפליזומיב בהשוואה לזרוע הברוטזומיב.

הטיפול בקרפליזומיב היה קשור גם לעלייה באירועי יתר לחץ דם וקוצר נשימה בהשוואה לברוטזומיב או לאלה שנצפו במחקר ה-ASPIRE .

החברה מעדכנת כי הנתונים המלאים של מחקר ה-ENDEAVOR יוצגו ביוני הקרוב ב-ASCO .

לדיווח באתר Myeloma Beacon 

 

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני