במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pembrolizumab (קיטרודה) הוביל למשך הישרדות ללא-התקדמות מחלה ארוך משמעותית, בהשוואה לטיפול כימותרפי, כאשר ניתן כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם MSI-H (Microsatellite Instability-High) או dMMR (Mismatch Repair Deficient), לצד פחות אירועים חריגים על-רקע הטיפול.
לאחר שמחקרים קודמים הוכיחו את התועלת הקלינית של טיפול לעיכוב PD-1 כנגד גידולים עם MSI-H או dMMR לאחר טיפול קודם, כעת ביקשו החוקרים לבחון את התועלת של הטיפול כנגד סרטן מעי גס ורקטום גרורתי או מתקדם עם MSI-H או dMMR.
המחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, כלל 307 חולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם MSI-H או dMMR, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול בקיטרודה במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות או לטיפול כימותרפי על-בסיס 5-Fluorouracil עם/בלי Bevacizumab או Cetuximab כל שבועיים. חולים שקיבלו טיפול כימותרפי יכלו לחצות לקבוצת הטיפול בקיטרודה לאחר התקדמות מחלה. שני תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.
בניתוח הביניים השני, לאחר חציון מעקב של 32.4 חודשים, קיטרודה נמצא עדיף על כימותרפיה בכל הנוגע להישרדות ללא-התקדמות (חציון של 16.5 לעומת 8.2 חודשים; יחס סיכון של 0.60, p=0.0002). משך ההישרדות הממוצע לאחר 24 חודשי מעקב עמד על 13.7 חודשים עם קיטרודה, בהשוואה ל-10.8 חודשים עם טיפול כימותרפי.
בעת ניתוח הנתונים, 56 חולים בקבוצת הטיפול בקיטרודה ו-69 חולים בקבוצת טיפול כימותרפי הלכו לעולמם. נתוני ההישרדות הכוללת עדיין לא נחשפו ואלו יפורסמו רק בניתוח הנתונים הסופי.שיעורי התגובה הכוללים (תגובה מלאה או חלקית), עמדו על 43.8% מהחולים בקבוצת הטיפול בקיטרודה, בהשוואה ל-33.1% מהחולים בקבוצת הטיפול הכימותרפי.
בקרב חולים עם עדות לתגובה לטיפול, שיעור החולים שהמשיכו להגיב לטיפול לאחר 24 חודשים עמד על 83% מאלו בקבוצת הטיפול בקיטרודה, בהשוואה ל-35% מאלו בקבוצת הטיפול הכימותרפי.
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול תועדו ב-22% מהחולים בקבוצת הטיפול בקיטרודה, בהשוואה ל-66% מאלו בקבוצת הטיפול הכימותרפי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במקומו של קיטרודה כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם MSI-H או dMMR.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!