Colorectal cancer

טיפול אדג’וונטי בקיטרודה משפר הישרדות ללא-הישנות בחולים עם מלנומה בסיכון גבוה (מתוך כנס ESMO)

טיפול אדג’וונטי בקיטרודה (Pembrolizumab) לטיפול במלנומה בשלב II לאחר ניתוח לווה בהארכה משמעותית של משך הישרדות ללא-הישנות, בהשוואה לפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר KEYNOTE-716, שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Society for Medical Oncology.

מחקר KEYNOTE-716 הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, אשר בחן טיפול המכוון כנגד PD-1 אל מול פלסבו בחולים לאחר הסרת מלנומה בשלב IIB ו-IIC. מדגם המחקר כלל 976 חולים בגילאי 12 שנים ומעלה לאחר כריתה מלאה של מלנומה עם ביופסיה שלילית של קשרית זקיף.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת קיטרודה במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות (2 מ”ג/ק”ג בילדים) או פלסבו כל שלושה שבועות, כאשר לכל קבוצה ניתנו 17 מחזורי טיפול למשך עד שנה. הטיפול ניתן עד הישנות מחלה או רעילות שאינה מתקבלת על הדעת.

מהנתונים עלה כי עקומות הישרדות ללא-הישנות החלט להיפרד לאחר שישה חודשים, עם שיעורי הישרדות ללא-הישנות לאחר שנה של 90.5% בזרוע ההתערבות, בהשוואה ל-83.1% בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.46-0.92), כאשר חציון משך ההישרדות ללא-הישנות טרם נקבע בשתי הקבוצות.

החוקרים מדווחים כי ב-54 חולים (11.1%) שטופלו בקיטרודה תועדה הישנות מחלה, זאת בהשוואה ל-82 חולים (16.8%) בזרוע הפלסבו. מבין המטופלים בקיטרודה עם הישנות מחלה, ב-31 חולים (6.4%) תועדה הישנות עורית ו/או מקומית-אזורית, זאת בהשוואה ל-41 חולים (8.4%) מאלו בזרוע הפלסבו. עוד עולה מהנתונים כי ב-23 חולים (4.7%) תחת טיפול בקיטרודה תועדה הישנות מרוחקת, זאת בהשוואה ל-38 חולים (7.8%) בזרוע הפלסבו.

באשר לבטיחות הטיפול, מספר האירועים החריגים היה דומה בין שתי הקבוצות (93% בזרוע הטיפול בקיטרודה ו-89.1% בזרוע הפלסבו), בעוד שאירועים חריגים על-רקע הטיפול היו נפוצים יותר בזרוע הטיפול בקיטרודה (79.9% לעומת 60.9%, בהתאמה).

שיעור אירועים חריגים בדרגה 3 או 4, או אלו שהובילו להפסקת הטיפול (16.1% ו-15.3%, בהתאמה) היה דומה לצפוי עם טיפול בקיטרודה על-סמך מחקרים קודמים.

אירועים חריגים על-רקע חיסוני תועדו ב-36.2% מהמטופלים בקיטרודה, לעומת 8.4% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר התופעות הנפוצות כללו תת-פעילות ופעילות-יתר של בלוטת התריס. מרבית האירועים הללו היו בדרגה 1 או 2.

החוקרים בחנו גם את המצב הבריאותי הכולל ואיכות החיים של החולים לאורך זמן ומצאו כי מדדים אלו היו דומים בין שתי הקבוצות בכל נקודות הזמן.

ממצאי המחקר מעידים כי לאחר 14.4 חודשים, טיפול בקיטרודה בחולים לאחר הסרת מלנומה בשלב IIB ו-IIC הפחית את הסיכון להישנות מחלה או תמותה בהיקף של 35%, בהשוואה לפלסבו.

מתוך כנס ESMO

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    בניגוד לגלולות למניעת היריון, שימוש בהתקן תוך-רחמי הורמונאלי אינו מלווה בסיכון מוגבר למלזמה בנשים עם מנורגיה, כך מדווחים חוקרים מבית הספר לרפואה בהרווארד במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר TriNetX Research Network, הכולל 95 ארגונים רפואיים בין 2001 עד 2024 וזיהו נשים עם מנורגיה בגילאי […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב אלו המתגוררים בשכונות ברמה סוציו-אקונומית נמוכה סיכון מוגבר להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, קשר אשר תואר בקבוצות מרקע אתני שונה. מדגם המחקר כלל 65,766 משתתפים (גיל ממוצע של 50.4 שנים, 41.8% נשים) ממרפאות עור ברשת UCSF (או University of California […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר