Diabetes

טיפול ב-Sotagliflozin מפחית תחלואה ותמותה קרדיווסקולארית בחולים עם סוכרת ומחלת כליות כרונית (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סוכרת ומחלת כליות כרונית, עם ובלי אלבומינוריה, מתן Sotagliflozin הוביל לסיכון נמוך יותר לתמותה עקב מחלות לב וכלי דם, אשפוזים עקב אי-ספיקת לב וביקורים דחופים בשל אי-ספיקת לב, בהשוואה לפלסבו. עם זאת, Sotagliflozin לווה בשיעור גבוה יותר של אירועים חריגים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היעילות והבטיחות של Sotagliflozin למניעת אירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם סוכרת ומחלת כליות כרונית, עם ובלי אלבומינוריה, לא נבחנו היטב.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, שכלל חולים עם סוכרת מסוג 2, מחלת כליות כרונית וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Sotagliflozinאו פלסבו. התוצא העיקרי שונה במהלך המחקר למשלב של סך מקרי תמותה עקב מחלות לב וכלי דם, אשפוזים עקב אי-ספיקת לב וביקורים דחופים בשל אי-ספיקת לב. המחקר הסתיים מוקדם בשל אובדן מימון.

מבין 19,188 חולים שהשלימו בדיקות סקר למחקר, 10,584 חולים נכללו במחקר, כאשר 5,929 חולקו לטיפול ב- Sotagliflozin ו-5,292 חולים לקבוצת הפלסבו עם מעקב לאורך חציון של 16 חודשים. שיעור אירועי התוצא העיקרי עמד על 5.6 אירועים ל-100 שנות-מטופל בקבוצת ההתערבות ועל 7.5 אירועים ל-100 שנות-אדם בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.74, p<0.001). שיעור מקרי התמותה עקב מחלות לב וכלי דם עמד על 2.2 מקרים ל-100 שנות-מטופל ב- Sotagliflozin ועל 2.4 מקרים ל-100 שנות-מטופל בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.90, P=0.35).

באשר לתוצא המשולב העיקרי המקורי של הופעה ראשונה של תמותה עקב מחלות לב וכלי דם, אוטם לבבי לא-פטאלי, או אירוע מוחי לא-פטאלי, יחס הסיכון עמד על 0.84 (רווח בר-סמך 95% של 0.72-0.99); באשר לתוצא העיקרי המשולב המקורי של הופעה ראשונה של תמותה עקב מחלות לב וכלי דם או אשפוז בשל אי-ספיקת לב, יחס הסיכון עמד על 0.77 (רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.91).

אירועים חריגים היו נפוצים יותר עם Sotagliflozin, בהשוואה לפלסבו, כולל שלשול, זיהומים פטרייתיים בדרכי המין, חסר נפח וחמצת סוכרתית.

ממצאי המחקר מעידים על התועלת של Sotagliflozin בחולים עם סוכרת ומחלת כליות כרונית, עם ובלי אלבומינוריה, אך גם על הסיכון המוגבר לתופעות לוואי של טיפול זה.

N Engl J Med, Nov 16, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים מטאיוואן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Semaglutide בחולי סוכרת מלווה בעליה משמעותית בסיכון ל-NAION (או Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) בהשוואה לחולים המטופלים בתרופות לסוכרת ממשפחות אחרות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2023 והתבסס על נתונים ממאגר רישום רפואי אלקטרוני […]

  • ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism עולה כי רמות נמוכות של sNRP-1 (או Soluble Neuropilin-1) נקשרו עם דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2, כאשר הקשר נותר עקבי בכל קבוצות הגיל. מחקר החתך נועד לבחון את הקשר בין רמות sNRP-1 ובין דיכאון ב-837 מבוגרים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 […]

  • בדיקת קטונים בדם טובה יותר מבדיקת שתן בנשים עם סוכרת הריונית

    בדיקת קטונים בדם טובה יותר מבדיקת שתן בנשים עם סוכרת הריונית

    בדיקה להערכת קטונים בדם לפני ארוחת בוקר, צהריים וערב זיהתה מספר גדול יותר של אירועי קטוזיס לעומת בדיקת קטונים בשתן בנשים עם סוכרת הריונית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hormones. נוכחות קטונים בבדיקת דם בצום עמדה בקורלציה הדוקה עם נוכחות קטונים לפני ארוחת צהריים וערב, עדות לצורך בניטור מקיף יותר. נשים עם סוכרת הריונית […]

  • שעון חכם מעודד חולי סוכרת להקפיד על פעילות גופנית

    שעון חכם מעודד חולי סוכרת להקפיד על פעילות גופנית

    במאמר שפורסם בכתב העת BMJ Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התערבות ביתית להקפדה על פעילות גופנית בתמיכת טכנולוגיית רפואית נישאת עשויה לסייע לחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 להקפיד על שגרת פעילות גופנית, צעד העשוי להביא לשיפור באיזון משק הסוכר ולחץ הדם. במחקר האקראי-מבוקר ביקשו החוקרים לבחון את […]

  • שילוב אגוניסט לקולטן ל-GLP-1 עם טיפול הורמונאלי עשוי להפחית את הסיכון לסרטן רירית הרחם (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Society of Gynecologic Oncology)

    שילוב אגוניסט לקולטן ל-GLP-1 עם טיפול הורמונאלי עשוי להפחית את הסיכון לסרטן רירית הרחם (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Society of Gynecologic Oncology)

    הוספת אגוניסט לקולטן ל-GLP-1 לטיפול בפרוגסטין עשוי לסייע בהפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם בנשים עם היפרפלזיה של רירית הרחם או מחלות רחם שפירות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society of Gynecologic Oncology. החוקרים מטקסס השלימו מחקר עולם-אמיתי רטרוספקטיבי להערכת הסיכון לסרטן רירית רחם בנשים עם היפרפלזיה של רירית הרחם או מחלות […]

  • גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שימוש קבוע בגלוקוזאמין, תוסף נפוץ בשימוש לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים, מלווה בסיכון מופחת למשלב סיבוכים מיקרווסקולאריים ונפרופתיה סוכרתית בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Nutrition & Diabetes. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלוקוזאמין מצוי בשימוש יומי של כ-20% מהמבוגרים בארצות הברית ואוסטרליה לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים והוכח כאמצעי […]

  • האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    הסיכון להופעה חדשה של סוכרת מסוג 2 לאחר זיהום בנגיף קורונה אינו מוגבר בקרב מבוגרים שקיבלו את החיסון ואת מנות הדחף במהלך גלי אומיקרון ודלתא; עם זאת, במבוגרים לא-מחוסנים שנדבקו בווריאנט אומיקרון ובחולים מאושפזים עם COVID-19 תועד סיכון מוגבר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים […]

  • בדיקת שתן לנורמטנפרינים מנבאת את הסיכון לתמותה בחולים עם אדנומה באדרנל

    בדיקת שתן לנורמטנפרינים מנבאת את הסיכון לתמותה בחולים עם אדנומה באדרנל

    בדיקת שתן לנורמטנפרינים מללוה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם אדנומה באדרנל, כאשר נרשמה עליה של 47% בסיכון לכל עליה של 100 מיקרומול/מול בריכוז קריאטינין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. לא תועד קשר משמעותי בין ריכוז מטנפרינים בשתן ובין סיכון מוגבר לתמותה. במחקר העוקבה בחנו החוקרים אם קיים קשר בין ריכוז מטנפרינים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך