Diabetes

האם טיפול ב-Golimumab עשוי לשפר תפקוד תאי ביתא בצעירים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1? (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בילדים ומבוגרים צעירים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1, טיפול ב- Golimumab (סימפוני) הוביל לייצור אנדוגני טוב יותר של אינסולין ודרישה מופחתת לאינסולין חיצוני, בהשוואה לפלסבו.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם טיפול ב- Golimumab עשוי לסייע בשימור תפקוד תאי ביתא בצעירים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1. הם השלימו מחקר בשלב 2, רב-מרכזי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, שכלל ילדים ומבוגרים צעירים (גילאי 6-21 שנים) עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול תת-עורי ב- Golimumab או פלסבו למשך 52 שבועות. התוצא העיקרי היה ייצור אנדוגני של אינסולין, כפי שנקבע לפי השטח מתחת לעקומת זמן-ריכוז של C-Peptide בתגובה למבחן ארוחה בן 4 שעות לאחר 52 שבועות.

מדגם המחקר כלל 84 משתתפים, מהם 56 חולקו לטיפול ב- Golimumab ו-28 חולים לקבוצת הפלסבו. השטח מתחת לעקומת C-Peptide לאורך 4 שעות ממבחן ארוחה היה שונה משמעותית בין מטופלים ב- Golimumab ואלו בקבוצת הפלסבו (0.64 פיקומול/מ”ל, בהשוואה ל-0.43 פיקומול/מ”ל, p<0.001).

גישת טיפול ליעד הובילה לאיזון גליקמי טוב בשתי הקבוצות ולא תועדו הבדלים בין הקבוצות בריכוז המוגלובין מסוכרר. שימוש באינסולין היה נמוך יותר בקבוצת המטופלים ב- Golimumab, בהשוואה לקבוצת הפלסבו.

החוקרים מדווחים כי ב-43% מהמשתתפים בקבוצת הטיפול ב- Golimumab, בהשוואה ל-7% מאלו בקבוצת הפלסבו, תועדה תגובת הפוגה חלקית (אשר הוגדרה על-פי נוסחה ייעודית המבוססת על ריכוז המוגלובין מסוכרר ומינון אינסולין).

המספר הממוצע של אירועי היפוגליקמיה לא היה שונה משמעותית בין הקבוצות. אירועי היפוגליקמיה שתועדו כאירוע חריג לפי שיקול הדעת של החוקרים דווחו ב-13 משתתפים (23%) בקבוצת הטיפול ב- Golimumab וב-2 משתתפים (7%) בקבוצת הפלסבו.

נוגדנים כנגד Golimumab זוהו ב-30 משתתפים שקיבלו את הטיפול התרופתי; ב-29 משתתפים טיטר הנוגדנים היה מתחת ל-1:1,000, כאשר מבין אלו ב-12 מקרים הייתה עדות לנוגדנים מנטרלים.

ממצאי המחקר תומכים בשימוש ב- Golimumab לשיפור ייצור אנדוגני של אינסולין בצעירים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1.

N Engl J Med 2020; 383:2007-2017

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    ברבע מהחולים עם סוכרת מסוג קשה לאיזון ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם, עם שכיחות גבוהה במיוחד עם גיל מתקדם, מדד מסת גוף נמוך יותר, מוצא היספאני/שאינו-לטיני, מספר גדול יותר של תרופות לאיזון לחץ הדם ושימוש בפיברטים, משככי כאב או תרופות חדשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך