Glaucoma

תוצאות מבטיחות לטיפול חדש להפחת לחץ תוך-עיני (מתוך אתר Medscape)

תרופה חדשה לטיפול בגלאוקומה, Latanoprostene Bunod (LBN) כתמיסה עינית בריכוז 0.024%, אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בנובמבר 2017. אישור זה התבסס בעיקרו על מחקר VOYAGER, מחקר אקראי להערכת היעילות והבטיחות של LBN, בהשוואה ל-Latanoprost בריכוז 0.005%, אשר הוביל גם לאישור הריכוז ההולם לטיפול.

המחקר נערך ב-23 מרכזי מחקר (15 בארצות הברית ושמונה באיחוד האירופי), עם סך כולל של 413 חולים המטופלים באופן פעיל או שלא קיבלו טיפול קודם ואובחנו עם גלאוקומה פתוחת-זווית, או לחץ תוך-עיני מוגבר בעין אחת או בשתיהן.

החוקרים בחנו ארבעה ריכוזים של LBN במטרה לקבוע את הריכוז האופטימאלי של התרופה להפחתת לחץ תוך-עיני: 0.006% (82 חולים), 0.012% (85 חולים), 0.024% (83 חולים), או 0.040% (81 חולים). בסך הכול, 82 חולים טופלו ב-Latanoprost בריכוז 0.005%.

הלחץ התוך-עיני עמד על 22-32 מ”מ כספית ו-24 מ”מ כספית ומעלה בלפחות שתיים מבין שלוש מדידות בביקור הראשוני (שהוגדר כיום הראשון של המחקר) ולאחר 28 ימי הפסקת טיפול, במידת האפשר. החוקרים לא כללו במחקר חולים שקיבלו טיפול קודם, במידה והלחץ התוך עיני הממוצע או החציוני עלה על 36 מ”מ כספית באחת העיניים, בכל נקודת זמן במהלך הפסקת הטיפול.

טיפה אחת של תרופת המחקר ניתנה לאחת העיניים, או לשתיהן, בכל ערב למשך 28 ימים. ביקורי המחקר נערכו ביום הראשון, לאחר 7, 14, 28 ו-29 ימים. בכל ביקור, הלחץ התוך-עיני נמדד ב-8:00 בבוקר, 12:00 בצהריים ו-16:00 אחרי הצהריים.

תוצא היעילות העיקרי היה ירידה בלחץ התוך עיני הממוצע במהלך היום לאחר 28 ימים. תוצא הבטיחות העיקרי היה היארעות אירועים חריגים עיניים וסיסטמיים וחומרתם והקשר עם תרופת המחקר.

כל הטיפולים הובילו לירידה משמעותית בלחץ התוך-עיני הממוצע היומי מתחילת המחקר בכל ביקורי המעקב. מתן LBN בריכוז 0.006% ו-0.012% הוביל גם לירידה גדולה יותר מספרית בלחץ התוך-עיני, בהשוואה לקבוצת הטיפול ב-Latanoprost, אך הבדלים אלו לא היו מובהקים סטטיסטית. הירידה בלחץ התוך-עיני הייתה תלויית-מינון ונראה כי התייצבה עם מינוני 0.024% ו-0.040%.

הירידה הממוצעת בלחץ התוך-עיני לאחר 28 ימים הייתה כדלקמן: 7.77 מ”מ כספית עם Latanoprost; 7.81 מ”מ כספית עם LBN בריכוז 0.006%; 8.26% מ”מ כספית עם LBN בריכוז 0.012%; 9.00 מ”מ כספית עם LBN בריכוז 0.024%; 8.93 מ”מ כספית עם LBN בריכוז 0.040%. החוקרים מדווחים כי בשיעור גבוה יותר משמעותית של חולים תועד לחץ תוך-עיני יומי ממוצע של עד 18 מ”מ כספית עם מתן LBN בריכוז 0.024% בכל ביקורי המעקב.

תופעות הלוואי של הטיפול ב-LBN היו דומות לאלו של Lataoprost בלבד וכללו חום וכאב מקומי.

המומחים מסכמים וכותבים כי התכשיר החדש מהווה אפשרות מבטיחה להפחתת לחץ תוך-עיני בחולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית ולחץ תוך-עיני מוגבר ומרחיב את סל האפשרויות לטיפול רפואי בחולים אלו.

מתוך אתר Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • נהיגה בטוחה אפשרית למרות אובדן שדה ראיה

    נהיגה בטוחה אפשרית למרות אובדן שדה ראיה

    בחולים עם ירידה בשדה הראיה בשל גלאוקומה או אירוע מוחי אשר קיבלו בחזרה את רישיון הנהיגה שלהם לאחר השלמת הערכה מבוססת-סימולטור תועדו יכולות נהיגה דומות בכביש בהשוואה לאלו עם ראיה תקינה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Acta Ophthalmologica. החוקרים משבדיה בחנו את יכולות הנהיגה של מטופלים עם ירידה בשדה ראיה שקיבלו בחזרה את הרישיון […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך