חדשות

עשרות תרופות נוספו לרשימת המעקב של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (מתוך הודעת ה-FDA)

26/10/2020

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הוסיף 25 תרופות או משפחות תרופות לרשימה הרבעונית של הסוכנות של תכשירים אודותם התקבל מידע המעיד על אפשרות לסכנה חמורה או שהתקבל מידע בטיחותי חדש.

 

הרשימה החדשה כוללת את החודשים אפריל-עד-יוני ומבוססת על נתונים ממערכת FDA Adverse Event Reporting System.

 

קטגוריה אחת גדולה בעדכון זה הינה משפחת האגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 המשמשת לטיפול בסוכרת מסוג 2. 12 התרופות הרשומות בקטגוריה זו הדגימו סיכון אפשרי להיפוגליקמיה. מנהל המזון והתרופות האמריקאי בוחן אם נדרשת פעולה מצידו.

 

מעכבי תעלות מימן שוב בולטים ברשימה של הסוכנות כאשר הפעם, הסוגיה נוגעת להיפוקלצמיה והפרעות בהורמון פארא-תירואיד. בסוכנות בוחנים אם נדרשת פעולה כלשהי כנגד השימוש במשפחת תרופות זו הכוללת 11 תכשירים.

 

חשוב להדגיש כי נוכחות תרופה מסוימת ברשימה אינו מעיד בהכרח כי במנהל המזון והתרופות האמריקאי מצאו כי הטיפול מלווה בסיכון המתואר, אלא רק כי הסוכנות זיהתה בעיית בטיחות אפשרית. במידה ובחינה נוספת תעיד כי הטיפול התרופתי כרוך בסיכון, אזי הסוכנות יכולה לנקוט בצעדים שונים, כולל דרישה לשנות את תווית הטיפול, הגבלת השימוש בתרופה, או במקרים נדירות, להסיר את התרופה מהמדפים.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה במדסקייפ

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני