Head and Neck Cancer

השוואת טיפול המבוסס על Pembrolizumab לעומת Cetuximab כנגד ממאירות ראש וצוואר חוזרת או גרורתית (The Lancet)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Pembrolizumab (קיטרודה) עם טיפול כימותרפי בדמות פלטינום ו-5-Fluorouracil מהווה קו-טיפול ראשון הולם במקרים של קרצינומה של תאי קשקש של הראש או הצוואר חוזרת או גרורתית וכי טיפול ב-Pembrolizumab בלבד מהווה אפשרות קו-טיפול ראשון הולמת במקרים של ממאירות חיובית ל-PD-L1.

מחקר KEYNOTE-048 היה מחקר אקראי, בשלב 3, שכלל משתתפים עם קרצינומה של תאי קשקש באזור הראש והצוואר, עם עדות להישנות או גרורות של הממאירות. המשתתפים גויסו מ-200 אתרים ב-37 מדינות וסווגו לפי ביטוי PD-L1, מצב p16 והמצב התפקודי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab בלבד, Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי (פלטינום ו-5-Fluorouracil), או Cetuximab טיפול כימותרפי (פלטינום ו-5-Fluorouracil).

תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות.

בתקופה שבין אפריל 2015 ועד ינואר 2017, 882 משתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab בלבד (301 חולים), Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי (281 חולים), או Cetuximab עם טיפול כימותרפי (300 חולים); מבין אלו, ב-754 חולים (85%) תועד מדד CPS (PD-L1 Combined Positive Score) של 1 ומעלה ו-ב381 חולים תועד מדד CPS של 20 ומעלה.

בניתוח הביניים השני, Pembrolizumab בלבד לווה בשיפור ההישרדות הכוללת, בהשוואה ל-Cetuximab עם טיפול כימותרפי בחולים עם מדד CPS של 20 ומעלה (חציון של 14.9 חודשים לעומת 10.7 חודשים; יחס סיכון של 0.61, p=0.0007) ובאלו עם מדד CPS של 1 ומעלה (חציון של 12.3 לעומת 10.3 חודשים; יחס סיכון של 0.78, p=0.0086) והיה לא-נחות בכלל האוכלוסייה (11.6 לעומת 10.7 חודשים).

טיפול ב- Pembrolizumab עם כימותרפיה הוביל לשיפור הישרדות כוללת, בהשוואה ל-Cetuximab עם טיפול כימותרפי בכלל האוכלוסייה (13.0 חודשים לעומת 10.7 חודשים, יחס סיכון של 0.77, p=0.0034) בניתוח הביניים השני ובחולים עם מדד CPS של 20 ומעלה (14.7 11.0 חודשים, p=0.0004) ומדד CPS של 1 ומעלה (13.6 לעומת 10.4 חודשים, p<0.0001) בניתוח הסופי.

הטיפול ב- Pembrolizumab בלבד או ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי לא הובילו לשיפור הישרדות ללא-התקדמות בניתוח הביניים השני.

בניתוח הסופי של הנתונים, אירועים חריגים מכל סיבה בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-164 חולים (55%) מבין 300 מטופלים ב- Pembrolizumab בלבד, ב-235 מבין 276 (85%) מטופלים ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי וב-239 מבין 287 (83%) מטופלם ב-Cetuximab עם טיפול כימותרפי. אירועים חריגים הובילו למוות של 25 חולים (8%) שטופלו ב- Pembrolizumab בלבד, 32 חולים (12%) שטופלו ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי ו-28 חולים (10%) שטופלו ב-Cetuximab עם כימותרפיה.

על-בסיס נתוני היעילות והבטיחות מהמחקר הנוכחי, משלב Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי מהווה אפשרות טובה כקו-טיפול ראשון בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש באזור הראש והצוואר עם עדות להישנות או גרורות ומתן Pembrolizumab בלבד עשוי להתאים כקו-טיפול ראשו במקרים של מחלה חיובית ל-PD-L1.

The Lancet 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

  • האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    בנשים בהן נרשמה עליה גדולה יותר במשקל לאחר אבחנה של סרטן שד תועד סיכון מוגבר לתמותה עקב המחלה הממארת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology.  עם זאת, הסיכון המוגבר לתמותה תקף רק בנשים עם עודף-משקל או משקל תקין טרם האבחנה ולא באלו עם השמנת-יתר לפני אבחנת ממאירות. החוקרים […]

  • משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Otolaryngology – Head & Neck Surgery עולה כי צריכה רבה יותר של משקאות ממותקי-סוכר מלווה בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים. עם זאת, למרות הסיכון המוגבר, הסיכון ברמת האוכלוסייה הוא נמוך ונע סביב שלושה מקרים ל-100,000 אנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים הראו כי צריכה רבה יותר […]

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר