חדשות

הערכת תוצאות תוספת Selinexor לטיפול במשלב Bortezomib ו-Dexamethasone בחולים עם מיאלומה נפוצה (The Lancet)

15/11/2020

 

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משטר חד-שבועי במשלב Selinexor, Bortezomib ו-Dexamethasone מהווה גישה חדשה, יעילה ונוחה לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה לאחר קווי טיפול קודמים.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התועלת הקלינית של טיפול שבועי במשלב Selinexor, Bortezomib ו-Dexamethasone, אל מול משלב Bortezomib עם Dexamethasone בחולים לאחר מספר קווי טיפול קודמים כנגד מיאלומה נפוצה.

 

המחקר האקראי, בתווית-פתוחה נערך ב-123 אתרים ב-21 מדינות וכלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של מיאלומה נפוצה שקיבלו עד שלושה קווי טיפול קודמים. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול חד-שבועי במשלב Selinexor, Bortezomib ו-Dexamethasone, או למשלב Bortezomib עם Dexamethasone פעמיים בשבוע. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות.

 

מדגם המחקר כלל 402 חולים, מהם 195 חולים לטיפול במשלב Selinexor, Bortezomib ו-Dexamethasone ו-207 חולים חולקו למשלב Bortezomib ו-Dexamethasone. חציון משך המעקב עמד על 13.2 חודשים עם הטיפול המשולש ועל 16.5 חודשים עם הטיפול במשלב Bortezomib ו-Dexamethasone.

 

חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 13.9 חודשים עם הטיפול המשולש ועל 9.46 חודשים עם הטיפול הכפול (יחס סיכון של 0.70, p=0.0075).

 

האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3-4 כללו תרומבוציטופניה (39% מהחולים תחת טיפול משולש, לעומת 17% מאלו תחת טיפול כפול), עייפות (13% לעומת 1%), אנמיה (16% לעומת 10%) ודלקת ריאות (11% לעומת 11%). נוירופתיה היקפית בדרגה 2 ומעלה הייתה פחות נפוצה עם הטיפול המשולש, בהשוואה לטיפול הכפול (21% לעומת 34%; יחס סיכויים של 0.50, p=0.0013)

 

שיעורי התמותה עמדו על 24% מהמטופלים במשלב Selinexor, Bortezomib ו-Dexamethasone , לעומת 30% מהחולים תחת משלב Bortezomib ו-Dexamethasone.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי משטר טיפול חד-שבועי במשלב Selinexor, Bortezomib ו-Dexamethasone מהווה גישה חדשה, יעילה ונוחה לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה לאחר קווי טיפול קודם.

 

The Lancet Nov 14, 2020

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני