מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי משלב Carboplatin עם Paclitaxel צריך לשמש כטיפול קו-ראשון כנגד ממאירות מתקדמת של רירית הרחם, לאחר שהוכח כלא-נחות בהשוואה למשלב TAP (Paclitaxel-Doxorubicin-Cisplatin) בהערכת תגובה, הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת, לצד רעילות מופחתת.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם משלב Carboplatin עם Paclitaxel אינו-נחות בהשוואה למשלב TAP בנשים עם ממאירות מתקדמת של רירית הרחם.
החוקרים השלימו מחקר בשלב III, אקראי, העדר-נחיתות, בתווית-פתוחה. המחקר כלל נשים עם סרטן רירית רחם בשלב III, IV והישנות ממאירות; מצב תפקודי של 0-2; ותפקוד תקין של הכליות, הכבד ומח העצם. כל הנשים לא קיבלו טיפול כימותרפי קודם.
התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות כוללת. תוצאים משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות, איכות חיים בריאותית ורעילות.
בין השנים 2003 עד 2009 גויסו למחקר 1,381 נשים. ממצאי המחקר הצביעו על העדר-נחיתות של משלב Carboplatin עם Paclitaxel בהשוואה למשלב TAP בהערכת ההישרדות הכוללת (חציון של 37 לעומת 41 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 1.002; רווח בר-סמך 90% של 0.9-1.12), הישרדות ללא-התקדמות (חציון של 13 לעומת 14 חודשים; יחס סיכון של 1.032; רווח בר-סמך 90% של 0.93-1.15).
החוקרים מדווחים כי שיעורי חום נויטרופני עמדו על 7% מהנשים בקבוצת טיפול במשלב TAP ועל 6% בקרב מטופלות במשלב Carboplatin עם Paclitaxel. נוירופתיה תחושתית מעל דרגה 2 תועדה ב-26% מהנשים תחת משלב TAP וב-20% מהמטופלות במשלב משלב Carboplatin עם Paclitaxel (p = 0.40). אירועים בדרגה 3 ומעלה של תרומבוציטופניה (23% לעומת 12%), הקאות (7% לעומת 4%), שלשול (6% לעומת 2%) ורעילות מטבולית (14% לעומת 8%) היו נפוצים יותר עם משלב TAP. נויטרופניה (52% לעומת 80%) הייתה נפוצה יותר עם משלב Carboplatin עם Paclitaxel.
ממצאי המחקר העידו על הבדלים קטנים באיכות החיים הבריאותית לטובת משלב Carboplatin עם Paclitaxel.
ממצאי המחקר מעידים על העדר-נחיתות של משלב Carboplatin עם Paclitaxel בהשוואה למשלב TAP כטיפול קו-ראשון כנגד ממאירות מתקדמת של רירית הרחם.
J Clin Oncol. Published online September 29, 2020
לידיעה במדסקייפ