בדיקות לזיהוי זני HPV (Human Papillomavirus) בסיכון גבוה מהוות אמצעי יעיל לסקירה לזיהוי סרטן צוואר רחם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות רבות בנוגע לשימוש בבדיקות לזני HPV בסיכון גבוה במסגרת התכנית ארצית לבדיקות סקר לסרטן צוואר הרחם. הם השלימו מחקר רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, אקראי, שנערך ב-20 מרכזים ברחבי סין, כאשר לפחות 3,000 נשים בגילאי 35-64 שנים הוזמנו להשתתף במחקר.
בתחילת המחקר, הנשים חולקו באקראי לבדיקה ציטולוגית, בדיקה לזיהוי זני HPV בסיכון גבוה, או הערכה ויזואלית עם חומצה אצטית ולוגול (באזורים כפריים בלבד). נשים שנמצאו חיוביות לזני HPV בסיכון גבוה חולקו באקראי להערכה ציטולוגית, הערכה ויזואלית עם חומצה אצטית ולוגול, או קולפוסקופיה ישירה. נשים עם ממצאים חריגים בבדיקה ציטולוגית או אלו שנמצאו חיוביים בבדיקה ויזואלית עם חומצה אצטית ולוגול הופנו לקולפוסקופיה.
לאחר 24 חודשים, הושלם משלב בדיקות סקר של ציטולוגיה, בדיקה לזיהוי זני HPV בסיכון גבוה והערכה ויזואלית עם חומצה אצטית ולוגול וכל הנשים עם תוצאות חיוביות הופנו לקולפוסקופיה.
התוצאים העיקריים כללו נגעי CIN (Cervical Intraepithelial Neoplasia) בדרגה 2 ומעלה ונגעי CIN בדרגה 3 ומעלה. תוצא משני כלל שיעורי הפניה לקולפוסקופיה.
מדגם המחקר כלל 60,732 נשים (גיל חציוני של 47 שנים). מבין הנשים באזורים עירוניים, 8,955 חולקו באקראי לבדיקה ציטולוגית ו-18,176 חולקו לבדיקה לזיהוי זני HPV בסיכון גבוה; מבין הנשים באזורים כפריים, 11,136 נשים חולקו להערכה ויזואלית עם חומצה אצטית ולוגול, 7,080 חולקו לבדיקה ציטולוגית ו-15,385 נשים חולקו לבדיקה לזיהוי זני HPV בסיכון גבוה.
בקרב משתתפות שנמצאו חיוביות לזני HPV בסיכון גבוה עם קולפוסקופיה ישירה תועד סיכון גבוה יותר למחלה בתחילת המחקר. לאחר 24 חודשים, בנשים שהיו שליליות לזני HPV בסיכון גבוה בתחילת המחקר תועד סיכון נמוך משמעותית בהשוואה לנשים עם בדיקה ציטולוגית או הערכה ויזואלית עם חומצה אצטית ולוגול ל-CIN בדרגה 2 ומעלה (יחס סיכויים של 0.3, רווח בר-סמך 95% של 0.2-0.05 ויחס סיכויים של 0.3, רווח בר-סמך 95% של 0.2-0.6, בהתאמה) ול-CIN בדרגה 3 ומעלה (יחס סיכויים של 0.3, רווח בר-סמך 95% של 0.1-0.6 ויחס סיכויים של 0.4, רווח בר-סמך 95% של 0.2-0.8) באזורים כפריים.
שיעורי הפניה לקולפוסקופיה של נשים שנמצאו חיוביות לזני HPV בסיכון גבוה באזורים כפריים ירדו ל-2.8%, עם שיעור גבוה יותר של נגעי CIN בדרגה 2 ומעלה, בהשוואה לציטולוגיה (יחס סיכויים של 2.1) או הערכה ויזואלית עם חומצה אצטית ולוגול (יחס סיכויים של 1.6).
קביעת הגנוטיפ של זני HPV בסיכון גבוה הפחיתה משמעותית את שיעורי הפניה לקולפוסקופיה, בהשוואה לבדיקה ציטולוגית (יחס סיכויים של 0.8, רווח בר-סמך 95% של 0.7-0.9) בקרב נשים באזורים עירוניים.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בשילוב בדיקת לזני HPV בסיכון גבוה במסגרת תכנית בדיקות הסקר לסרטן צוואר הרחם בסין.
JAMA Oncol. Published online December 30, 2020