Hepatitis C

תוצאות מבטיחות לנוגדנים חד-שבטיים במניעת HIV (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נוגדן חד-שבטי ניסיוני מנע ביעילות 75% מהזיהומים בנגיפי HIV-1 שהיו רגישים לנוגדן במחקרים בשלב 2b שכללו למעלה מ-4,500 משתתפים בשלוש יבשות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם נוגדן Broadly Neutralizing Antibody (bnAb) עשוי לשמש למניעת הדבקה בנגיף HIV-1. מדגם המחקר כלל גברים מיבשות אמריקה ואירופה ונשים מאפריקה, אשר חולקו באקראי לקבלת עירוי bnAb כל שמונה שבועות, במינון של 10 או 30 מ”ג/ק”ג (קבוצת מינון נמוך וקבוצת מינון גבוה, בהתאמה) או פלסבו. בדיקת HIV-1 בוצעה כל ארבעה שבועות.

המחקר כלל שני מחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב 2b, אשר נערכו במקביל; אחד החל באפריל 2016 וכלל 1,924 נשים מאפריקה והמחקר השני החל במאי 2016 וכלל 2,699 גברים שקיימו יחסי מין עם גברים מאירופה, צפון אמריקה ודרום אמריקה.

במחקר מצפון ודרום אמריקה/אירופה, 28 משתתפים בקבוצת הטיפול במינון גבוה, 32 בקבוצת הטיפול במינון נמוך ו-38 בקבוצת הפלסבו נדבקו בנגיף HIV-1, עם שיעורי היארעות של 2.35 מקרים ל-100 שנות-אדם בשתי קבוצות ההתערבות ועל 2.98 ל-100 שנות-אדם בקבוצת הפלסבו. היעילות המשוערת, אשר לא הגיעה למובהקות סטטיסטית, עמדה על 26.6%.

במחקר באפריקה, 19 נשים בקבוצת הטיפול במינון גבוה, 28 נשים בקבוצת הטיפול במינון נמוך ו-29 נשים בקבוצת הפלסבו נדבקו בנגיף, עם שיעורי היארעות של 2.49 לכל 100 שנות-אדם בקבוצות ההתערבות ועל 3.1 בקבוצת הפלסבו. היעילות המשוערת עמדה על 8.8% וגם במקרה זה, לא תועד הבדל מובהק סטטיסטית.

עם זאת, חלק מהניתוחים המשניים הדגימו הבדל מובהק סטטיסטית. כאשר החוקרים אספו נתונים מכלל המחקרים לחישוב היארעות הזיהום רק עם נגיפים רגישים לנוגדן, הם מצאו כי שיעור המקרים עמד על 0.2 מקרים ל-100 שנות-אדם בקרב אלו בקבוצות ההתערבות ועל 0.86 מקרים ל-100 שנות-אדם באלו בזרוע הפלסבו, עם יעילות מובהקת סטטיסטית של 75.4%. היעילות לא הייתה שונה משמעותית בין זרועות הטיפול במינון גבוה ומינון נמוך של הנוגדן כנגד נגיפי HIV רגישים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הנוגדן החדש לא מנע את כלל מקרי ההדבקה בנגיף HIV-1 בצורה יעילה יותר מפלסבו, אך הממצאים מספקים הוכחות ראשונות לפיהן הטיפול עשוי להיות יעיל כנגד נגיפי HIV-1 רגישים לנוגדן.

N Engl J Med 2021; 384:1003-1014

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    במבוגרים עם נטייה גנטית משמעותית לסוכרת מסוג 2 הצופים בטלוויזיה במשך פחות משעה ביום הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית בתוך עשור היה נמוך יותר בהשוואה לאלו ללא נטייה גנטית משמעותית אשר צפו בטלוויזיה במשך שעתיים ויותר בכל יום, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. מחקר העוקבה נועד לבחון את הקשר […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • אשפוזים על-רקע שימוש בקנאביס מלווים בסיכון מוגבר לדמנציה

    אשפוזים על-רקע שימוש בקנאביס מלווים בסיכון מוגבר לדמנציה

    היקף הביקורים בחדרי מיון ואשפוזים לבית החולים על-רקע שימוש בקנאביס עלה בשיעור גבוה מפי 26 לאורך תקופה של 13 שנים בקרב מבוגרים בגילאי 65 שנים ומעלה ומלווה בסיכון מוגבר משמעותית לדמנציה, בהשוואה לביקורים רפואיים דחופים מכל-סיבה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל נתונים בין 2008 עד 2021 אודות […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    ברבע מהחולים עם סוכרת מסוג קשה לאיזון ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם, עם שכיחות גבוהה במיוחד עם גיל מתקדם, מדד מסת גוף נמוך יותר, מוצא היספאני/שאינו-לטיני, מספר גדול יותר של תרופות לאיזון לחץ הדם ושימוש בפיברטים, משככי כאב או תרופות חדשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך