משטר טיפול ניאו-אדג'וונטי ללא כימותרפיה הדגים תוצאות דומות למשטר טיפול ציטוטוקסי אדג'וונטי בנשים עם סרטן שד מוקדם בסיכון גבוה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology.
החוקרים דיווחו על ממצאים משניים ממחקר NeoPAL להשוואת משטר טיפול ללא-כימותרפי עם טיפול כימותרפי סטנדרטי לפני-ניתוח ב-106 נשים עם סרטן שד לומינאלי בסיכון גבוה. לאחר ניתוח, נשים בשתי הזרועות קיבלו טיפול אנדוקריני אדג'וונטי .
התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה פתולוגית מלאה, אשר הוגדרו כ-RCB (Residual Cancer Burden) של 0/1.
לנשים שלא השיגו את יעד RCB של 0/1 עם טיפול ניאו-אדג'וונטי במשלב Letrozole-Palbociclb הציעו החוקרים טיפול כימותרפי עם טיפול אנדוקריני אדג'וונטי. בעקבות זאת, 23 מבין 53 הנשים בזרוע ההתערבות קיבלו טיפול כימותרפי אדג'וונטי.
שיעורי RCB של 0/1 עמדו על 7.6% בקבוצת הטיפול ללא-כימותרפיה ועל 15.7% עם טיפול כימותרפי ניאו-אדג'וונטי. שיעורי התגובה הקלינית עמדו על 55.5% בזרוע הטיפול ללא-כימותרפיה ועל 53.3% עם טיפול כימותרפי. שתי נשים הדגימו תגובה מלאה, שתיהן היו בזרוע הטיפול ללא-כימותרפיה. שיעורי ניתוח משמר-שד עמדו על 69% בכל זרוע טיפול.
שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות היו כמעט זהים בשתי הזרועות לאחר 40 חודשים ועמדו על 87% שתי הזרועות. שיעורי ההישרדות ללא מחלה פולשנית נטו לטובת הטיפול במשלב Letrozole-Palbociclib אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (P=0.71).
מניתוח הישרדות ללא-התקדמות לפי מדד RCC עלה כי לא היו הבדלים בין נשים שהשיגו RCB של 0/1 (7.6% עם משטר טיפול ללא-כימותרפיה לעומת 15.7% עם טיפול כימותרפי) או RCB של 2/3 בשתי זרועות המחקר. שיעורי תגובה קלינית עמדו על 55.5% עם טיפול ללא-כימותרפיה, לעומת 53.3% עם טיפול כימותרפי. בסך הכול תועדו 13 מקרים של הישנות מחלה פולשנית: 11 מקרים של התקדמות מחלה (8 בזרוע הביקורת) ושני מקרים של ממאירות משנית (שניהם בזרוע ההתערבות).
שבע נשים הלכו לעולמן במהלך המחקר, שש מהן בזרוע ההתערבות, כך שתועד יתרון לזרוע הביקורת (p=0.047). מבין 6 מקרי תמותה בזרוע הטיפול ב-Letrozole-Palbociclib, שניים נבעו מסרטן שד, שניים עקב מחלה זיהומית, אחד עקב מעשה אובדני ומקרה תמותה אחד נבע משחמת כבד על-רקע אלכוהול. סרטן שד היה אחראי למקרה התמותה היחיד בזרוע הטיפול הכימותרפי.
לא תועדו סוגיות בטיחות חדות במהלך תקופת המחקר, אך משטר טיפול ללא-כימותרפיה הדגים פרופיל בטיחות טוב יותר.
מתוך כנס ESMO
לידיעה ב-MedPage Today