מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי משלב Vedolizumab (אנטיביו) או Ustekinumab (סטלרה) עם תכשיר אימונו-מודולטורי לא הוביל לעליה בשיעורי הפוגה קלינית או בשיעורי התגובה לטיפול בקרב חולים עם מחלת מעי דלקתית. כמו כן, לא תועד שיפור בשיעורי הפוגה אנדוסקופית או הקפדה על טיפול לאחר שנה אחת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית ניתן לעיתים קרובות טיפול משולב עם תכשיר אימונו-מודולטורי ומעכב TNF, בעיקר Infliximab. עם זאת, התועלת של טיפול משולב עם Vedolizumab ו-Ustekinumab אינה ידועה.
החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי של חולים עם מחלת מעי דלקתית שהחלו טיפול ב-Vedolizumab או Ustekinumab. התוצא העיקרי היה שיעורי הפוגה קלינית או שיעורי תגובה לאחר 14 שבועות, על-בסיס מדד Harvey Bradshaw Index למחלת קרוהן או על-פי מדד קליני פשוט של קוליטיס או מדד Mayo Score לקוליטיס כיבית. החוקרים בחנו בנפרד את התוצאות הקליניות לאחר 30 שבועות ולאחר 54 שבועות, כולל תגובה אנדוסקופית ומשך הטיפול.
מדגם המחקר כלל 549 חולים (263 עם קוליטיס כיבית ו-286 עם מחלת קרוהן) שקיבלו טיפול אחזקה ב-Vedolizumab ו-363 חולים (4 עם קוליטיס כיבית ו-359 עם מחלת קרוהן) שקיבלו טיפול אחזקה ב-Ustekinumab.
החוקרים מדווחים כי 131 חולים שטופלו ב-Vedolizumab (23.9%; 78 טופלו בתיאופורין, 53 טופלו במתוטרקסט) ו-120 חולים שטופלו ב-Ustekinumab (33.1%; 57 טופלו בתיאופורין, 65 טופלו במתוטרקסט) קיבל טיפול משולב.
באשר ל-Vedolizumab, לא תועדו הבדלים בתגובה הקלינית או בהפוגה עם טיפול משולב, בהשוואה לטיפול מונותרפי לאחר 14 שבועות (68.2% לעומת 74.1%, p=0.22), 30 שבועות (74.3% לעומת 75.6%, p=0.78), או 54 שבועות (78.3% לעומת 72.9%, p=0.33).
באשר ל-Ustekinumab, לא תועדו הבדלים בתגובה הקלינית או בהפוגה עם טיפול משולב לעומת טיפול מונותרפי לאחר 14 שבועות (54.6% לעומת 65.8%, P=0.08), 30 שבועות (71.6% לעומת 77.4%, p=0.33) או 54 שבועות (62.1% לעומת 67.0%, p=0.52).
מהנתונים עולה כי היה שיעור דומה של חולים שנותרו תחת הטיפול או עם תגובה אנדוסקופית לאחר שנה אחת בקרב אלו שקיבלו טיפול משולב או טיפול מונותרפי ב-Vedolizumab או Ustekinumab.
ממצאי המחקר מעידים כי בחולים עם מחלת מעי דלקתית שהחלו טיפול ב-Ustekinumab או Vedolizumab, טיפול משולב עם תכשירים אימונו-מודולטורים לא הביא לעליה בשיעורי הפוגה קלינית או בשיעורי תגובה לטיפול, הפוגה אנדוסקופית, או המשך טיפול לאחר שנה אחת.
Clinical Gastroenterology and Hepatology 2020
לידיעה ב-MedPage Today