IBD

חדשות

היעילות והבטיחות של משלב Ravidasvir עם Sofosbuvir בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HCV (מתוך The Lancet Gastroenterology & Hepatology)

20/04/2021

 

משלב Ravidasvir עם Sofosbuvir נמצא יעיל ונסבל היטב לטיפול באוכלוסיה מגוונת של מבוגרים עם זיהום כרוני בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) ועשוי להפחית את התחלואה והתמותה על-רקע הזיהום הנגיפי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology.

 

במסגרת מחקר STORM-C-1 ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של משלב Ravidasvir עם Sofosbuvir באוכלוסיה מגוונת של חולים עם זיהום כרוני בנגיף HCV.

 

המחקר היה בן שני שלבים, בתווית-פתוחה, בשלב 2/3, וכלל חולים משישה מרכזים במלזיה וארבעה מרכזים בתאילנד. החולים היו בגילאי 18-69 שנים עם אבחנה HCV אובחנו עם שחמת מפוצה או ללא שחמת. המשתתפים קיבלו טיפול במשלב Ravidasvir עם Sofosbuvir למשך 12 שבועות לחולים ללא שחמת ולמשך 24 שבועות לאלו עם שחמת כבד.

 

התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות מתחילת הטיפול (הוגדר בנוכחות HCV RNA מתחת ל-12 יחידות בינלאומיות/למ"ל בתאילנד ומתחת ל-15 יחידות בינלאומיות/מ"ל במלזיה 12 שבועות לאחר תום הטיפול).

 

מדגם המחקר כלל 98 חולים (33%) עם זיהום בגנוטיפ 1a, 27 חולים (9%) עם גנוטיפ 1b, שני חולים (1%) עם גנוטיפ 2, 158 חולי (52%) עם גנוטיפ 3 ו-16 חולים (5%) עם גנוטיפ 6. עוד מדווחים החוקרים כי 81 חולים (27%) אובחנו עם שחמת מפוצה, 90 חולים (30%) אובחנו בנוסף כנשאי HIV ו-99 חולים (33%) קיבלו טיפול  מבוסס-אינטרפרון.

 

האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו חום (12%), שיעול (9%), זיהום בדרכי נשימה עליונות (8%) וכאבי ראש (7%). לא תועדו מקרי תמותה או הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

 

מבין 300 החולים שנכללו בניתוח הנתונים, 9291 חולים השיגו את יעד תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות. החוקרים מדווחים כי 78 מבין 81 חולים (96%) עם שחמת כבד ו-153 מבין 158 חולים (97%) עם זיהום בגנוטיפ 3, כולל 51 מבין 53 חולם (96%) עם שחמת כבד, השיגו תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות.  לא תוארו הבדלים בשיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות לפי זיהום בנגיף HIV או טיפול קודם באינטרפרון.

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Ravidasvir עם Sofosbuvir נמצא יעיל ונסבל היטב באוכלוסיה מגוונת של מבוגרים עם זיהום כרוני בנגיף HCV .

 

The Lancet Gastroenterology & Hepatology 2021

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני