במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים מאושפזים עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית וגורמי סיכון לסיבוכי מחלה, מתן מנה חד פעמית של ויטמין D3 במינון גבוה, בהשוואה לפלסבו, לא מנע החמרה נשימתית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות התועלת של ויטמין D3 פומי בחולים מאושפזים עם COVID-19. במסגרת המחקר הם ביקשו לבחון אם מתן תוספי ויטמין D3 עשוי לסייע במניעת החמרה נשימתית בחולים מאושפזים עם זיהום בנגיף הקורונה.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים מ-17 בתי חולים בארבע מחוזות בארגנטינה, בתקופה שבין 14 באוגוסט בשנת 2020 ועד 22 ביוני בשנת 2021. מדגם המחקר כלל 218 מבוגרים שאושפזו למחלקות כלליות עם הוכחה לזיהום בנגיף הקורונה, COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית וגורמי סיכון להתקדמות מחלה.
המשתתפים חולקו באקראי למנה פומית יחידת של 500,000 יחידות בינלאומיות של ויטמין D3 או פלסבו תואם. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי במדד Respiratory SOFA (Respiratory Sepsis-related Organ Failure Assessment) מתחילת המחקר ועד שבוע. תוצאים משניים כללו את משך האשפוז, אשפוז ביחידת טיפול נמרץ ותמותה באשפוז.
החוקרים מדווחים כי 115 חולים קיבלו טיפול בוויטמין D3 ו-105 חולים נכללו בזרוע הפלסבו (גיל ממוצע של 59.1 שנים, 47.2% נשים).
לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשיעורי התוצא העיקרי (חציון של 0.0 לעומת 0.0 עם ויטמין D3 ופלסבו, בהתאמה, p=0.925). חציון משך האשפוז לא היה שונה משמעותית בין מטופלים בוויטמין D3 (6.0 ימים) ואלו בזרוע הפלסבו (6.0 ימים) (p=0.632).
עוד מדווחים החוקרים כי לא זוהו הבדלים בשיעור האשפוזים ליחידות טיפול נמרץ (7.8% עם וויטמין D3 לעומת 10.7% עם פלסבו; סיכון יחסי של 0.73, p=0.622) או שיעורי תמותה באשפוז (4.3% לעומת 1.9%, בהתאמה; סיכון יחסי של 2.24, רווח בר-סמך 95% של 0.44-11.29, p=0.451). מהנתונים עולה כי לא היו הבדלים בין הקבוצות בשיעור האירועים החריגים החמורים (14.8% לעומת 11.7%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתן מינון גבוה של ויטמין D3 לחולים מאושפזים עם COVID-19 לא הפחית את הסיכון להחמרה נשימתית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!