חדשות

מתילפנידאט בטוח ויעיל לטיפול באפאטיות בקרב חולי אלצהיימר (JAMA Neurology)

07/10/2021

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

מתילפנידאט (Methylphenidate) בטוח ויעיל לטיפול באפאטיות בקרב חולי אלצהיימר, כך עולה ממחקר שפורסם ב-JAMA Neurology. התוצאות פורסמו כחלק ממחקר פאזה 3 והראו כי לאחר 6 חודשי טיפול, ממוצע הציונים במדד הנוירופסיכיאטרי (NPI) ירד ב-4.5 נקודות עבור מטופלים שקיבלו מתילפנידאט, לעומת ירידה של 3.1 נקודות בקרב אלו שקיבלו פלצבו. בנוסף, לא היה הבדל משמעותי בפרופיל הבטיחות בין הקבוצות. "מתילפנידאט מציע גישה טיפולית המעניקה תועלת צנועה, אך משמעותית פוטנציאלית מבחינה קלינית לחולים ולמטפלים", אמרו החוקרים במחקר, בראשות ד"ר ג'ייקובו מינץ, פרופסור ללימודי בריאות באוניברסיטה הרפואית בדרום קרוליינה שבצ'רלסטון.

אפאטיות, הנפוצה בקרב חולי אלצהיימר, קשורה בסיכון מוגבר לתמותה, נטל כלכלי ונטל על המטפל בחולה. עם זאת, עד כה לא נמצא טיפול שהוכח כיעיל לטיפול באפאטיות באוכלוסייה זו. שני ניסויים שבדקו מתילפנידאט, טיפול קטכולמינרגי, סיפקו עדות ראשונית ליעילות התרופה. ממצאי ניסוי ה-ADMET הראו שהתרופה קשורה לשיפור קוגנטיבי ולמעט תופעות לוואי. עם זאת, שני הניסויים בוצעו על אוכלוסיות קטנות ובמשך זמן קצר יחסית. המחקר הנוכחי בדק 200 חולים במשך 6 חודשים בתשעה מרכזים קליניים לטיפול בדמנציה בארצות הברית ובמרכז אחד בקנדה.

המחקר כלל הקצאה אקראית לקבוצת טיפול שטופלה ב-10 מ"ג ליום מתילפנידאט במשך 3 ימים ואחריהם 20 מ"ג ליום להמשך תקופת המחקר ולקבוצת טיפול בפלצבו. המשתתפים עברו בדיקות קוגניטיביות בתחילת המחקר ולאחר 2, 4 ו-6 חודשים. שני התוצאים העיקריים שנבדקו במחקר היו שינוי ממוצע בציון האפאטיות לפי ה-NPI והסיכויים לשיפור במדד ה-ADCS-CGI. במודל אורך מותאם, ההבדל הממוצע בין הקבוצות בשינוי בציון האדישות לפי NPI לאחר כ-6 חודשים היה -1.25 (P = .002). ציון האדישות הממוצע לפי NPI ירד בכ-4.5 נקודות בקבוצת המתילפנידאט, לעומת 3.1 נקודות בקבוצת הפלצבו. השינוי הגדול ביותר בציון האדישות התרחש במהלך 2 חודשי הטיפול הראשונים. לאחר 6 חודשים, 27% מקבוצת המתילפנידאט, לעומת 14% מקבוצת הפלצבו היו עם ציון אפאטיות לפי NPI של 0. בנוסף, ל-43.8% מקבוצת המתילפנידאט היה שיפור במדד ה-ADCS-CGIC, לעומת 35.2% מקבוצת הפלצבו. יחס הסיכויים (OR) לשיפור במדד ה-ADCS-CGIC, לעומת פלצבו היה 1.90 (P = .07). כמו כן, היה קשר הדוק בין שיפור הציונים בסולם האפאטיות לבין שיפור במדד ה-ADCS-CGIC (OR, 2.95; P = .002).

לכתבה ב-Medscape

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני