מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם.
במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי 24-53 שנים, עם מדד מסת גוף שנע בין 19-29; שני משתתפים קיבלו 25% ממינון היעד של התרופה, שלושה קיבלו 50% ממינון היעד וארבעה משתתפים קיבלו את מינון היעד של התרופה,
מאחר והתרופה הניסיונית נועדה לטיפול בהשמנה באמצעות יצירת שכבת פולידופמין זמנית בדופן המעי, אשר מכוונת את ספיגת חומרי המזון מהחלק המקורב של המעי לחלקו המרוחק, נעשה שימוש בהדמיה אנדוסקופית לצורך בדיקה האם הציפוי אכן כיסה באופן מלא את החלק העליון של המעי הדק. דגימות פלזמה נאספו לפני ואחרי הטיפול במטרה לבחון את ההשפעות על רמות הורמונים, כולל הורמוני שובע, אנזימי כבד, לפטין וגרלין. עוד הושלמו הערכת בטיחות ומבחן העמסת סוכר לביסוס היעילות והסבילות של הטיפול.
הדמיה אנדוסקופית העידה כי הציפוי הפולימרי נוצר כצפוי לאורך החלק העליון של המעי הדק ודגימות רקמה הראה כי התרופה נעלמה בבטחה בתוך 24 שעות ממתן התכשיר, ללא אירועים חריגים או אירועים חמורים בכל הקבוצות.
במהלך עשרת הימים לאחר הטיפול, אנזימי כבד – כולל AST, ALT ובילירובין – נותרו יציבים בכל משתתף, עדות לתפקודי כבד תקינים. הסבילות הגסטרואינטסטינאלית הייתה מצוינת, כאשר לא תועדו שינויים במדד Gastrointestinal Symptom Rating Scale וכל המשתתפים דיווחו על דירוג כאב ממוצע אפסי.
מבחן העמסת סוכר הראה עיכוב בקליטת סוכר לאחר מתן SYNT-101; לאחר 30 ו-60 דקות, ספיגת סוכר הייתה פחותה בהשוואה לאלו שלא קיבלו את הטיפול בשיעור של כ-35% ו-21%, בהתאמה, עדות לכך שהספיגה מתרחשת מאוחר יותר במעי, כצפוי, ולא באזור המצופה בתריסריון.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת האפשרית של SYNT-101 בהשגת שינויים מטבוליים המשפרים את האיזון הגליקמי, מסייעים בהפחתת משקל ומאזן האנרגיה. הם סבורים כי SYNT-101 יהווה טיפול פומי נוח וחלופה טובה יותר או טיפול משלים לטיפולים אחרים דוגמת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1.
מתוך כנס ECO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!