חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

JAMA

רקע
Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים.
לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים.

מטרת המחקר
לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת NAION, באמצעות ניתוח נתונים רטרוספקטיבי ממסדי נתונים של רשת OHDSI.

שיטה
המחקר כלל יותר מ־37 מיליון חולי סוכרת סוג 2 מ‏־14 מסדי נתונים רפואיים וסטטיסטיים. בוצעו שני ניתוחים עיקריים:
1. ניתוח cohort עם קבוצת השוואה אקטיבית, תוך התאמת סיכויים (propensity score) להשוואה בין משתמשים חדשים ב-semaglutide לבין תרופות אחרות (GLP-1RA אחרות ודוגמת dulaglutide, ותרופות שאינן GLP-1RA).
2. ניתוח self-controlled case series, שבו כל נבדק שימש כביקורת לעצמו להשוואת שיעור התחלואה בתקופת החשיפה לעומת תקופות לא חשופות.

תוצאות
• מתוך יותר מ־810,000 משתמשים חדשים ב-semaglutide, שיעור ההיארעות של NAION עמד על 14.5 (הגדרה רחבה) ו־8.7 (הגדרה מדויקת) ל-100,000 שנות אדם.
• לא נמצא סיכון מובהק סטטיסטית ל־NAION בהשוואה ל-dulaglutide ויתר התרופות ב-cohort analysis, פרט להשוואה מול empagliflozin (HR=2.27, P=0.02) בהגדרה הספציפית.
• ב־self-controlled case series, נמצא סיכון מוגבר ל־NAION בקרב משתמשי semaglutide (IRR=1.32, P<0.001 בהגדרה הרחבה; IRR=1.50, P<0.001 בהגדרה הספציפית).
• לא נצפה סיכון מוגבר עם dulaglutide או תרופות שאינן GLP-1RA. לעומת זאת, exenatide נמצא כקשור לעלייה בשיעור NAION בהגדרה הספציפית בלבד.

מסקנות
השימוש ב-semaglutide נמצא כקשור לעלייה מתונה בשכיחות NAION בקרב חולי סוכרת סוג 2 – עלייה מתונה יותר מהדיווחים הקודמים. נדרשים מחקרים נוספים להבהרת המנגנון האפשרי ולקביעת סיבתיות.
השלכות קליניות: למרות החשש מהשפעה על עצב הראייה, היתרונות הבריאותיים של semaglutide מחייבים בחינה זהירה של סיכון מול תועלת עבור כל מטופל.

למאמר

ד”ר איתי חונה, רופא עיניים, מתמחה בניתוחי קטרקט ובמחלות רשתית. עובד במרכז הרפואי העמק, עוסק באבחון ובטיפול במגוון רחב של מחלות עיניים.

Semaglutide and Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • נהיגה בטוחה אפשרית למרות אובדן שדה ראיה

    נהיגה בטוחה אפשרית למרות אובדן שדה ראיה

    בחולים עם ירידה בשדה הראיה בשל גלאוקומה או אירוע מוחי אשר קיבלו בחזרה את רישיון הנהיגה שלהם לאחר השלמת הערכה מבוססת-סימולטור תועדו יכולות נהיגה דומות בכביש בהשוואה לאלו עם ראיה תקינה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Acta Ophthalmologica. החוקרים משבדיה בחנו את יכולות הנהיגה של מטופלים עם ירידה בשדה ראיה שקיבלו בחזרה את הרישיון […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    רמות טסטוסטרון גבוהות יותר מלוות בשכיחות נמוכה יותר של אוסטיאוארתריטיס של הברך בבדיקות הדמיה וסיכון מופחת לכאב ברכיים כרוני בנשים אך לא בגברים, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה, שפורסמו בכתב העת Osteoarthritis and Cartilage. החוקרים השלימו את המחקר להערכת הקשר בין רמות טסטוסטרון כולל וחופשי ובין הימצאות והיארעות אוסטיאוארתריטיס הדמייתי של הברך והימצאות כאב […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים מטורקיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד HOMA-IR (או Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance), QUICKI (או Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) ויחס גלוקוז/אינסולין בצום מנבאים טוב יותר עמידות לאינסולין מאשר מדד TyG (או Triglyceride Glucose Index) בילדים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לבחון […]

  • הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    במבוגרים עם נטייה גנטית משמעותית לסוכרת מסוג 2 הצופים בטלוויזיה במשך פחות משעה ביום הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית בתוך עשור היה נמוך יותר בהשוואה לאלו ללא נטייה גנטית משמעותית אשר צפו בטלוויזיה במשך שעתיים ויותר בכל יום, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. מחקר העוקבה נועד לבחון את הקשר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר