מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society of Gynecologic Oncology עולה כי טיפול ב-Rucaparib, מעכב PARP, הוביל להאטת התקדמות סרטן שחלות חוזר וחיובי ל-BRCA, בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי.
בסוף שנת 2016, מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Rucaparib לטיפול בנשים עם סרטן שד מתקדם וחיובי ל-BRCA, לאחר קו טיפול קודם. האישור הסופי נותר תלוי בהצטברות עדויות נוספים התומכות בבטיחות ויעילות הטיפול להתוויה זו.
מדגם המחקר כלל 349 נשים, מהן 233 חולקו באקראי לטיפול ב- Rucaparib ו-116 נשים חולקו לטיפול כימותרפי. כ-15% ממוטאציות BRCA היו סומאטיות והיתר היו מוטאציות תורשתיות. מרבית הנשים קיבלו שני קווי טיפול קודמים, אך 38% קיבלו לפחות שלושה משטרי טיפול.
הטיפול ניתן עד להתקדמות מחלה, רעילות לא-מתקבלת, או תמותה. הנשים בקבוצת הטיפול הכימותרפי יכלו לחצות לטיפול ב- Rucaparib במקרה של התקדמות מחלה. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה באוכלוסיה שלא כללה נשים עם מוטאציות BRCA-Reversion.
מניתוח הנתונים עלה כי טיפול ב-Rucaparib לווה בירידה של 36% בסיכון להתקדמות המחלה או תמותה (p=0.001). בניתוח לפי כוונה לטפל תועד משך הישרדות ללא-התקדמות של 7.4 חודשים עם Rucaparib ושל 5.7 חודשים עם כימותרפיה (יחס סיכון של 0.67, p=0.002).
מניתוח הנתונים מגידולים עם מוטאציות BRCA-reversion (13 נשים בקבוצת Rucaparib), המובילות לעמידות לטיפול, כימותרפיה הובילה למשך ארוך יותר של הישרדות ללא-התקדמות במספר קטן של נשים (5.5 לעומת 2.9 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 2.77, רווח בר-סמך 95% של 0.99-7.76)..
הטיפול ב-Rucaparib הוביל לשיעורי תגובה גבוהים יותר מספרית (40.3% לעומת 32.3%, p=0.13) ולמשך תגובה ארוך יותר משמעותית (9.4 לעומת 7.4 חודשים; יחס סיכון של 0.59, רווח בר-סמך 95% של 0.36-0.98). מדדי איכות חיים היו דומים בשתי זרועות המחקר.
מהערכת בטיחות הטיפול עלה כי Rucaparib לווה בשכיחות גבוהה יותר של אנמיה, בחילות, עליה באנזימי כבד, בחילות, כאבי בטן ותרומבוציטופניה. האירועים החריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול התרופתי כללו אנמיה (22.4% עם Rucaparib לעומת 5.3% עם כימותרפיה) ונויטרופניה (15% עם כימותרפיה ו-10.3% עם Rucaparib).
ממצאי המחקר מעידים כי טיפול במעכבי PARP בנשים עם הישנות סרטן שחלות עם מוטאציות BRCA עשוי להביא לתוצאות דומות לטיפול כימותרפי, ולעיתים אף עשוי להיות טוב יותר מטיפול כימותרפי.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Society of Gynecologic Oncology
לידיעה במדסקייפ