טיפול בתר-ניתוחי בכימותרפיה בחולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הוושט או של צומת קיבה-וושט לא היה נחות באופן בלתי-מתקבל על הדעת בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי ניאו-אדג’וונטי, כך עולה מניתוח תוצאות הביניים של מחקר Neo-AEGIS.
במחקר נכללו 184 חולים עם סרטן וושט או צומת קיבה-וושט, אשר חולקו באקראי לקבלת טיפול כימותרפי בתר-ניתוחי במשלב Modified MAGIC (Epirubicin, Cisplatin, עם 5-FU או Capecitabine) או למשלב FLOT (5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin ו-Docetaxel) ו-178 חולים שחולקו לטיפול משולב על-בסיס משלב CROSS (Paclitaxel, Carboplatin ו-23 מנות קרינה במינון מצטבר של 41.4 Gy).
משטר Modified MAGIC שימש לטיפול ב-157 חולים בין השנים 2013-2018 ומשלב FLOT שימש לטפול ב-27 חולים בין השנים 2019-2020, בעקבות תוצאות המחקר הגרמני FLOT4.
התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות כוללת וניתוח הנתונים הנוכחי נערך לאחר שלוש שנים, כאשר שיעורי ההישרדות הכוללים של חולים שקיבלו טיפול כימותרפי בתר-ניתוחי היה כמעט זהה לזה שתועד בחולים במשלב CROSS (57% לעומת 56%, בהתאמה; יחס סיכון של 1.02, רווח בר-סמך 95% של 0.74-1.42).
החוקרים מציינים כי סמני תגובה פתולוגית וסמני עזר אחרים של תועלת אונקולוגית היו טובים יותר משמעותית בזרוע הטיפול המשולב בגישת CROSS. הם מציינים כי חשוב מכך, לא תועדו הבדלים בתוצאות הניתוחיות.
בזרוע הטיפול במשלב CROSS הודגם שיפור גדול יותר משמעותית בשיעורי תגובה פתולוגית (תגובה פתולוגית מלאה תועדה ב-16% לעומת 5%, p=0.001; תגובה פתולוגית מג’ורית תועדה ב-32% לעומת 12%, p<0.001), ירידה בשלב מעורבות קשריות (ב-60% לעומת 44% לא הייתה עדות למחלה בקשריות), נסיגה בדרגת הגידול ובמצב הכריתה (כרית R0: 95% לעומת 82%, בהתאמה, p<0.001), בהשוואה לטיפול כימותרפי.
שיעורי התמותה לאחר-ניתוח היו דומים בין זרוע טיפול כימותרפי בלבד ובין גישת הטיפול המשולב (1.9% לעומת 3%) ולא תועדו הבדלים בסיבוכים נשימתיים משמעותיים, דוגמת דלקת ריאות, כשל נשימתי, או תרומבואמבוליזם ורידי, פרט לאפשרות שכיחות גבוהה יותר של תסמונת מצוקה נשימתית חדה (0.6% לעומת 4.3% עם משלב CROSS, p=0.067). בדומה, לא תועדו הבדלים בחומרת הסיבוכים.
אירועים חריגים מסוימים בדרגה 3/4 היו נפוצים יותר משמעותית בזרוע הטיפול הכימותרפי, כולל נויטרופניה (14.1% לעומת 2.8%), שלשול (10.9% לעומת 0%) והקאות (7.6% לעומת 2.8%). עם זאת, לא תועדו הבדלים במקרי תמותה עקב רעילות (1.6% לעומת 3%, בהתאמה), או בשיעורי תסחיף ריאתי (5% בכל קבוצה).
ממצאי המחקר תומכים בשתי גישות הטיפול במקרים אלו, כאשר ייתכן כי התועלת של משלב CROSS תבוא לידי ביטוי כאשר נתוני הישנות המחלה יהיו זמינים בידיי החוקרים.
מתוך כנס ה-ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!