Leukemias

האם Zanubrutinib עדיף על Ibrutinib לטיפול בלויקמיה מסוג CLL או SLL? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EHA)

מניתוח ביניים של נתוני מחקר ALPINE בשלב 3, אשר הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European Hematology Association, עולה כי Zanubrutinib היה יעיל יותר משמעותית מהטיפול הסטנדרטי ב-Ibrutinib (אימברוביקה) לדחיית התקדמות מחלה בחולי עם לויקמיה חוזרת או עמידה לטיפול מסוג CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) או SLL (Small Lymphocytic Leukemia).

המחקר כלל חולים עם CLL או SLL חוזר או עמיד לטיפול, אשר טופלו ב- Zanubrutinib במינון 160 מ”ג פעמיים ביום, או ב-Ibrutinib במינון 420 מ”ג פעם ביום, עד להתקדמות מחלה. בניתוח ביניים נכללו נתונים אודות 415 מבין 652 חולים.

באשר לתוצא העיקרי של שיעורי תגובה מלאה, לאחר חציון מעקב של 15 חודשים, השיעורים היו גבוהים יותר משמעותית בקרב חולים שטופלו ב- Zanubrutinib לעומת מטופלים ב-Ibrutinib (78.3% לעומת 62.5%, p=0.006).

כאשר החוקרים כללו תגובה חלקית עם לימפוציטוזיס, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 88.4% עם Zanubrutinib לעומת 81.3% עם Ibrutinib. חשוב מכך, בקרב חולים עם מוטאציית מחיקת 17p, המלווה בהישרדות נמוכה יותר ועמידות לטיפול כימו-אימונותרפי, באלו שטופלו ב- Zanubrutinib (24 חולים) תועדו שיעורי תגובה כוללים גבוהים יותר, בהשוואה לאלו עם המוטאציה שטופלו ב-Ibrutinib (26 חולים) (שיעורי תגובה כוללים של 83.3% לעומת 53.8%, בהתאמה).

שיעורי הישרדות ללא-התקדמות בקרב מטופלים ב- Zanubrutinib לעומת מטופלים ב-Ibrutinib, במונחים של הישרדות ללא-אירועים לאחר 12 חודשים, עמדו על 94.9% לעומת 84%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.40, p=0.0007).

מהתוצאות לאחר 18 חודשים עלה כי היו רק 20 חולים עם מחלה מתקדמת בקבוצת הטיפול ב- Zanubrutinib לעומת 42 חולים בקבוצת הטיפול ב-Ibrutinib.

שיעורי ההישרדות הכוללים לא היו שונים באופן מובהק סטטיסטית ועמדו לאחר 12 חודשים על 97% ו-92.7%, בהתאמה (p=0.1081).

בנוסף, בקרב מטופלים ב- Zanubrutinib תועדו שיעורים נמוכים יותר משמעותית של פרפור/רפרוף פרוזדורים, תופעת לוואי ידועה של תכשירים ממשפחת מעכבי BTK (Bruton  Tyrosine Kinase).

יתרה מזאת, הפרעות לבביות בכל דרגה תועדו ב-13.7% מהמטופלים ב- Zanubrutinib, לעומת 25.1% מהמטופלים ב-Ibrutinib, ואלו בדרגה 3 ומעלה עמדו על 2.5% ו-6.8%, בהתאמה.

שיעור אירועי דמם מג’ורי היו נמוכים יותר עם Zanubrutinib (2.9% לעומת 3.9%), כמו גם אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול (7.8% לעומת 13%, בהתאמה), או שיעורי תמותה (3.9% לעומת 5.8%, בהתאמה). שיעורי נויטרופניה היו גבוהים יותר עם Zanubrutinib (28.4% לעומת 21.7%); עם זאת, שיעור זיהומים בדרגה 3 ומעלה היה נמוך יותר עם Zanubrutinib (12.7% לעומת 17.9%, בהתאמה).

החוקרים מדגישים כי מדובר בנתונים מוקדמים וכי דרושים נתונים נוספים לאורך זמן, במטרה לאשר את הממצאים.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-EHA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך