מאת ד''ר עמית עקריוב
במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מאכזבות לטיפול בנוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV למניעת זיהום ב-CMV מולד, כאשר מתן הטיפול לנשים הרות לפני שבוע 24 להיריון לא הוביל להפחתת היארעות זיהום ב-CMV מולד או תמותה פרינטאלית, בהשוואה לפלסבו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהום ראשוני בנגיף CMV במהלך ההיריון כרוך בסיכון לזיהום מולד וסיבוכים העלולים להיות חמורים. כיום, אין התערבויות מוכחות למניעת זיהום מולד בנגיף CMV.
במחקר הרב-מרכזי, כפל-סמיות, נכללו נשים הרות עם זיהום ראשוני ב-CMV לפני 24 שבועות היריון. המשתתפות חולקו באקראי לקבלת עירוי חודשי של נוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV (במינון של 100 מ"ג/ק"ג משקל גוף) או פלסבו תואם, עד ללידה. התוצא העיקרי היה משלב של זיהום CMV מולד או תמותת עובר או יילוד במידה ולא בוצעה בדיקת CMV בעובר או ביילוד.
בין השנים 2012 עד 2018 הושלמו בדיקות סקר לזיהום ראשוני בנגיף CMV ב-206,082 נשים הרות לפני 23 שבועות היריון; מבין 712 משתתפות (0.35%) שנמצאו חיוביות, 399 נכללו במחקר האקראי.
המחקר הופסק מוקדם בשל העדר עדות לתועלת. נתונים אודות התוצא הראשוני היו זמינים עבור 394 משתתפים ושיעורי התוצא העיקרי עמדו על 22.7% (46 מבין 203 נשים) בזרוע ההתערבות ועל 19.4% (37 מבין 191 נשים) בזרוע הפלסבו (סיכון יחסי של 1.17, p=0.42).
שיעורי התמותה עמדו על 4.9% בזרוע ההתערבות ועל 2.6% בזרוע הפלסבו (סיכון יחסי של 1.88, רווח בר-סמך 95% של 0.66-5.41), שיעורי לידה מוקדמת עמדו על 12.2% לעומת 8.3%, בהתאמה (סיכון יחסי של 1.47, רווח בר-סמך 95% של 0.81-2.67) ומשקל לידה מתחת לאחוזון 5 תועד ב-10.3% ו-5.4%, בהתאמה (סיכון יחסי של 1.92, רווח בר-סמך 95% של 0.92-3.99).
משתתפת אחת בזרוע ההתערבות פיתחה תגובה אלרגית חמורה לעירוי הראשון. בקרב משתתפות שקיבלו נוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV תועדה היארעות גבוהה יותר של כאבי ראש וצמרמורות בזמן העירוי, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.
ממצאי המחקר מעידים כי אין תועלת למתן נוגדנים היפר-אימוניים כנגד CMV למניעת CMV מולד או תמותה פרינטאלית בנשים הרות.
N Engl J Med 2021; 385:436-444
הערות עורך ניאונטולוגיה, ד''ר ברנרד ברזילי:
כמו מחקרים קטנים אחרים, גם מחקר זה לא הצליח להראות יעילות של מתן "חיסון פסיבי" כנגד CMV במהלך ההריון על מנת שימנע את הדבקת העובר. כנראה שעל מנת לנסות ולמנוע הדבקת עובר ב-CMV לאמהות שנדבקו ב-CMV בתחילת ההריון יש צורך לחפש פתרונות אחרים.