Lung Cancer

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב-Cemiplimab-rwlc לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC עם ביטוי PD-L1 (מתוך מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cemiplimab-rwlc לטיפול בממאירות מתקדמת מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), כאשר ההתוויה הינה למתן הטיפול כקו-ראשון בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית או גרורתית, אשר אינם מועמדים לניתוח או טיפול כימו-קרינתי, בהם הגידולים הציגו ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה.

מדובר בהתוויה השלישית המאושרת לשימוש ב- Cemiplimab-rwlc, נוגדן חד-שבטי ומעכב PD-L1. בחודש פברואר, הטיפול אושר כתכשיר אימונותרפי ראשון כנגד Basal Cell Carcinoma מתקדם-מקומית או גרורתי, לאחר טיפול קודם במעכב מסלול Hedgehog או במקרים בהם טיפול אינו הולם.

בעבר, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב- Cemiplimab-rwlc בשנת 2018 לטיפול בקרצינומה עורית של תאי קשקש מתקדמת-מקומית או גרורתית, לחולים שאינם מתאימים לניתוח ריפוי או קרינה. באותה עת, החוקרים חזו כי התרופה תוביל לשינוי גישת הטיפול בחולים עם סרטן מתקדם מסוג Basal Cell Carcinoma.

האישור לטיפול כנגד NSCLC מבוסס על תוצאות מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, שכלל 710 חולים, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Cemiplimab-rwlc או כטיפול כימותרפי על-בסיס פלטינום. כל החולים אובחנו עם NSCLC מתקדם-מקומית או גרורתי ולא היו מועמדים לכריתה ניתוחית או טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי.

חולים בזרוע ההתערבות קיבלו Cemiplimab-rwlc במינון 350 מ”ג דרך הוריד כל שלושה שבועות. תוצאי היעילות העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות.

מהתוצאות עלה כי חל שיפור מובהק סטטיסטית בשני התוצאים הללו.חציון ההישרדות הכוללת עמד על 22.1 חודשים עם Cemiplimab-rwlc, בהשוואה ל-14.3 חודשים עם כימותרפיה (יחס סיכון של 0.68, P=0.0022). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.2 חודשים, בהשוואה ל-5.6 חודשים (יחס סיכון של 0.59, p<0.0001).

שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 37% בזרוע הטיפול ב- Cemiplimab-rwlc, בהשוואה ל-21% בזרוע הטיפול הכימותרפי.

האירועים החריגים הנפוצים (מעל 10%) עם Cemiplimab-rwlc כללו כאב ממקור שריר-שלד, פריחה, אנמיה, עייפות, ירידה בתאבון, דלקת ריאות ושיעול.

בעקבות אישור זה, לרופאים ולחולים ישנה כעת אפשרות טיפול חדשה כנגד הממאירות הריאתית.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

  • האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    האם לעליה במשקל לאחר אבחנה של סרטן השפעה על סיכויי ההישרדות?

    בנשים בהן נרשמה עליה גדולה יותר במשקל לאחר אבחנה של סרטן שד תועד סיכון מוגבר לתמותה עקב המחלה הממארת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-European Society for Medical Oncology.  עם זאת, הסיכון המוגבר לתמותה תקף רק בנשים עם עודף-משקל או משקל תקין טרם האבחנה ולא באלו עם השמנת-יתר לפני אבחנת ממאירות. החוקרים […]

  • משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Otolaryngology – Head & Neck Surgery עולה כי צריכה רבה יותר של משקאות ממותקי-סוכר מלווה בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים. עם זאת, למרות הסיכון המוגבר, הסיכון ברמת האוכלוסייה הוא נמוך ונע סביב שלושה מקרים ל-100,000 אנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים הראו כי צריכה רבה יותר […]

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך