Lupus

עדויות נוספות תומכות ב-Belimumab בטיפול במחלת כליות בחולי לופוס (N Engl J Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות נוספות התומכות בתועלת של Belimumab (בנליסטה) במחלת כליות בחולי לופוס (Lupus Nephritis).

החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אשר כלל חולים מ-107 אתרים ב-21 מדינות. במסגרת המחקר, חולים עם אבחנה מוכחת בביופסיה של מחלת כליות על-רקע לופוס חולקו ביחס 1:1 לטיפול תוך-ורידי ב-Belimumab או פלסבו תואם, אשר ניתנו בנוסף לטיפול הסטנדרטי. 

התוצא העיקרי לאחר 104 שבועות היה תגובה כלייתית, אשר הוגדרה כיחס חלבון:קריאטינין בשתן של עד 0.7, קצב פינוי גלומרולארי משוער של עד 20% מתחת לערך טרם ההתלקחות הכלייתית, או 60 מ”ל/דקה ומעלה וללא שימוש בטיפול הצלה. התוצא המשני העיקרי היה תגובה כלייתית מלאה (יחס חלבון:קריאטינין בשתן של מתחת ל-0.5, קצב פינוי גלומרולארי שלעד 10% מתחת לערך טרם ההתלקחות או 90 מ”ל/דקה ומעלה, ללא שימוש בטיפול הצלה).

במסגרת המחקר חולקו 224 חולים לטיפול ב-Belimumab ו-224 חולים לקבוצת הפלסבו. לאחר 104 שבועות, שיעור גבוה יותר משמעותית של מטופלים בקבוצת ההתערבות השיגו את תוצא היעילות העיקרי (43% לעומת 32%; יחס סיכויים של 1.6, p=0.03) ותגובה כלייתית מלאה (30% לעומת 20%; יחס סיכויים של 1.7, p=0.02).

הסיכון לאירוע כלייתי או תמותה היה נמוך יותר בקרב חולים שטופלו ב-Belimumab, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.51; p=0.001).

פרופיל הבטיחות של Belimumab תאם לזה שתואר במחקרים קודמים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת הכלייתית של Belimumab בטיפול בחולים עם מחלת כליות פעילה על-רקע לופוס.

N Engl J Med 2020; 383:1117-1128

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך