Lupus

טיפול ב-Secukinumab משפר סיכויי הפוגה של חולים עם Giant Cell Arteritis לאחר הפחתת טיפול בסטרואידים (מתוך כנס ה-ACR)

חולים עם Giant Cell Arteritis (GCA) נותרו בהפוגה לפרק זמן ארוך יותר כאשר נטלו טיפול ב- Secukinumab (קוסנטיקס) לאורך שישה חודשי הפחתת טיפול בגלוקוקורטיקואידים, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 2 שהוצגו במהלך הכנס הווירטואלי השנתי של ה-American College of Rheumatology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו כי Secukinumab, נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד Interleukina-17A, משפר סימנים ותסמינים של מחלות כרוניות בתיווך 17A, דוגמת פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית ובעל פרופיל בטיחות חיובי מאוד בטווח הארוך.

כעת השלימו החוקרים מחקר אקראי, מבוקר, כפל-סמיות, שכלל 52 חולים בגילאי 50 שנים ומעלה, אשר מעולם לא קיבלו טיפול ביולוגי כנגד GCA. מרבית המשתתפים (80.8%) אובחנו עם GCA בתוך 6 שבועות מהגיוס למחקר, כאשר ב-19.2% מדובר היה בהישנות GCA. המשתתפים טופלו ב- Secukinumab במינון 300 מ”ג או פלסבו כל שבוע למשך חמישה שבועות, לאחר מכן כל 4 שבועות למשך 48 שבועות. בתחילת המחקר, כל המשתתפים החלו בהפחתת פרדניזון לאורך 26 שבועות, ממינון יומי של 25-60 מ”ג בתחילת הדרך עד להפסקה מוחלטת של הטיפול לאחר 27 שבועות.

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים בהפוגה ממושכת לאורך 28 שבועות.

מבין 27 החולים נטלו Secukinumab ו-25 החולים בזרוע הפלסבו, 37 השלימו את המחקר (71%). לאחר 28 שבועות, 70.1% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Secukinumab ו-20.3% מאלו בזרוע הפלסבו נותרו בהפוגה (יחס סיכויים של 9.3). לאחר 52 שבועות, שיעור המשתתפים בהפוגה עמד על 59.3% מאלו בזרוע Secukinumab ועל 8% בזרוע הפלסבו.

הערכת התלקחות המחלה התבססה על סימנים ותסמינים, כמו גם רמות CRP של 10 מ”ג/ליטר ומעלה או עליה בשקיעת דם. החוקרים לא סיפקו פרטים נוספים אודות מדדים אלו או בנוגע לאופן קביעת אבחנה של התלקחות, אך ציינו כי משתתפים שנטלו Secukinumab לא הגיעו לחציון מרווח הזמן עד להתלקחות ראשונה, בהשוואה לחציון של 197 ימים בזרוע הפלסבו.

כל המשתתפים בזרוע Secukinumab ו-96% מאלו בזרוע הפלסבו חוו אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי, כאשר אירועים חריגים חמורים תועדו ב-22.2% מאלו בזרוע Secukinumab ו-44% מאלו בזרוע הפלסבו. שני חולים בכל קבוצה הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים וחולה אחד בכל קבוצה הלך לעולמו מסיבות שלא היו קשורות לטיפול.

החוקרים מבהירים כי מוקדם מדי להמליץ על שימוש נרחב ב- Secukinumab לטיפול ב-GCA, אך הם מעודדים את החולים עם GCA לשקול השתתפות במחקר בשלב 3 להערכת התרופה.

מתוך כנס ה-ACR

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    תסמונת תעלה קרפאלית נפוצה כפליים בחולים לפני אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בהשוואה לאלו ללא דלקת מפרקים שגרונית, רמז לכך שתסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם אפשרי של הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Care & Research. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על פרויקט Rochester Epidemiology Project, […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך