ע"פ מחקר חדש שהתפרסם ב-NEJM חיסון נסיוני חדש של חברת GSK הורידה את הסיכון להידבקות במלריה בילדים אפריקאים בכמחצית.
מדובר במחקר שלב III שבוצע בין מרץ 2009 עד לינואר 2011 שכלל 15,460 ילדים בשתי קבוצות גיל: א. 6-12 שבועות ב.5-17 חודשים אשר חולקו באופן רנדומלי לקבלת חיסון מסוג RTS,S/AS01 (החיסון הפעיל למלריה) או חיסון לא למלריה.
יעד המחקר המרכזי היה יעילות החיסון נגד מלריה קלינית במהלך 12 החודשים שלאחר החיסון ב-6000 הילדים בגיל 5-17 חודשים בעת הגיוס, אשר קיבלו 3 מנות של חיסון בהתאם לפרוטוקול. לאחר ש-250 ילדים סבלו מאפיזודה של מלריה חמורה, הוערכה יעילות החיסון כנגד מלריה חמורה בשתי קבוצות הגיל.
להלן המימצאים המרכזיים של המחקר:
- במהלך 12 החודשים של המעקב אחר 6000 הילדים בקבוצה הבוגרת יותר, שיעור האפיזודות הראשונות או היחידות של מלריה קלינית היה 0.44 לכל שנת מטופל בחיסון הפעיל, לעומת 0.83 לשנת מטופל בקבוצת הביקורת. כלומר יעילות החיסון היתה 55.8% בממוצע.
- מלריה בדרגה חמורה דווחה ב-2% מהילדים שקיבלו את החיסון הפעיל בהשוואה ל-3.8% מהילדים בקבוצת הביקורת, כלומר יעילות החיסון במניעת מלריה חמורה עמדה על 47.3%
- מבחינת תופעות לוואי השכיחות בקבוצת החיסון הפעיל הגיעה בקבוצה הבוגרת יותר ל-1048 ילדים מתוך 5,049 , ממוצע של 17.6% לעומת 21.6% בקבוצת הביקורת. בקבוצה הצעירה יותר שיעור תופעות הלוואי היה דומה בקבוצת החיסון הפעיל והביקורת ועמד על כ-13%.
המחקר עדיין נמשך ותוצאות ואנליזות נוספות צפויות להתפרסם בתוך כשנה. החקרים מסכמים כי תוצאות אלה מראות שהחיסון RTS,S/AS01 מפחית את התחלואה בכחצי בילדים בגילים 5-17 חודשים במהלך 12 החודשים שלאחר החיסון, ולכך עשוייה להיות משמעות רבה על נטל התחלואה הכבד של המלריה באפריקה.
NEJM, published early online on 18 October 2011