Menopause

השפעות טיפול ב-Bamlanivimab לבדו או בשילוב עם Etesevimab על עומס נגיפי בחולים עם COVID-19 (מתוך JAMA)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים לא-מאושפזים עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית, טיפול ב- Bamlanivimab ו-Etesevimab, בהשוואה לפלסבו, לווה בירידה מובהקת סטטיסטית בעומס נגיפי קורונה לאחר 11 ימים. מנגד, טיפול מונותרפי ב- Bamlanivimab לא הוביל לירידה משמעותית בעומס הנגיפי.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע את התועלת של טיפול מונותרפי ב- Bamlanivimab או טיפול משולב ב- Bamlanivimab עם Etesevimab על עומס נגיפי קורונה בחולים עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית.

מחקר BLAZE-1 הינו מחקר אקראי בשלב 2/3 שכלל חולים מ-49 מרכזים בארצות הברית עם 613 חולים אמבולטורים שנמצאו חיוביים לנגיף הקורונה ופיתחו לפחות תסמין אחד של הזיהום הנגיפי. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת עירוי יחיד של Bamlanivimab  במינון 700 מ”ג (101 משתתפים), 2800 מ”ג (107 חולים), או 7000 מ”ג (101 חולים), לטיפול משולב (Bamlanivimab  במינון 2800 מ”ג ו-Etesevimab במינון 2800 מ”ג, 112 חולים), או פלסבו (156 חולים).

התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי בלוגריתם עומס נגיפי קורונה לאחר 11 ימים.

מבין 577 חולים שחולקו באקראי וקיבלו את העירוי (גיל ממוצע של 44.7 שנים, 54.6% נשים), 533 השלימו את הערכת יעילות הטיפול. השינוי בלוגריתם העומס הנגיפי מתחילת המחקר עד לאחר 11 ימים עמד על 3.72- עם טיפול במינון 700 מ”ג, 4.08 עם טיפול במינון 2800 מ”ג, 3.49- עם טיפול במינון 7000 מ”ג, 4.37- עם טיפול משולב ו-3.80- בקבוצת הפלסבו.

בהשוואה לפלסבו, ההבדלים בשינוי העומס הנגיפי לאחר 11 ימים עמדו על 0.09 (p=0.69), 0.27- (p=0.21), 0.31 (p=0.16), 0.57- (p=0.01) עם טיפול במינון 700 מ”ג, 2800 מ”ג, 7000 מ”ג וטיפול משולב, בהתאמה.

מבין התוצאים המשניים שנבחנו במחקר, הבדלים מובהקים סטטיסטית בין כל קבוצת טיפול אל מול קבוצת הפלסבו תועדו ב-10 מבין 84 תוצאי הסיום. שיעור החולים שפנו לבית החולים או אושפזו על-רקע COVID-19 עמד על 5.8% בקבוצת הפלסבו, 1.0%, 1.9% ו-2.0 עם טיפול ב- Bamlanivimab במיונן 700 מ”ג, 2800 מ”ג ו-7,000 מ”ג, בהתאמה ועל 0.9% בקבוצת הטיפול המשולב.

תגובות רגישות-יתר מיידיות דווחו ב-9 חולים (6 מטופלים ב- Bamlanivimab, 2 מטופלים במשלב וחולה אחד בקבוצת הפלסבו). לא תועדו מקרי תמותה במהלך תקופת המחקר.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להעריך טוב יותר את התועלת הקלינית של נוגדנים מנטרלים בחולים עם COVID-19.

JAMA. Published online January 21, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך