חדשות

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Atogepant כטיפול מונע למיגרנה (מתוך הודעת ה-FDA)

01/10/2021

 

מנהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע על אישור Atogepant כטיפול מונע לחולי מיגרנה, כך עולה מהודעה לתקשורת של חברת AbbVie, יצרנית התרופה.

 

מנהלי חברת התרופות מדווחים כי Atogepant, הינו טיפול פומי, הניתן פעם ביום, בעל השפעה מהירה ורציפה, העשוי לסייע לחולי מיגרנה על-ידי הפחתת מספר ימי מיגרנה בחודש.

 

האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על נתונים להערכת היעילות, בטיחות וסבילות Atogepant בקרוב ל-2,000 חולים עם 4-14 ימי מיגרנה בחודש. במחקר ADVANCE הטיפול ב- Atogepant בכל המינונים שנבחנו במחקר הוביל לשינוי במספר ימי מיגרנה חודשי ממוצע לאורך 12 שבועות טיפול וכל מינוני הטיפול נסבלו היטב.

 

אירועים חריגים משנית לטיפול, אשר דווחו בשכיחות גבוהה יותר בקרב מטופלים ב- Atogepant לעומת אלו בזרוע הפלסבו, כללו בחילות, עצירות, עייפות/ישנוניות וירידה בתאבון.

 

מחברת התרופות נמסר כי הם גאים כי כעת באמתחתם טיפולים לכלל הספקטרום של מיגרנה, כולל טיפול מונע בחולים עם מיגרנה כרונית או אפיזודית וטיפול אקוטי להקלה על התקפי מיגרנה.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה ב-Healio

 

הערת מערכת:

דיווחנו לאחרונה על נתונים שתמכו בטיפול ב-Atogepant בחולי מיגרנה ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2022 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני