Multiple myeloma

טיפול תרופתי משולב יעיל כנגד מייאלומה עמידה לטיפול (מתוך כנס ASH)

שילוב Pomalidomide עם Dexamethasone במינון נמוך אושר כטיפול סטנדרטי להישנות מייאלומה נפוצה עמידה לטיפול תרופתי עם הארכת שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ושיעורי ההישרדות מכל-סיבה. חשוב מכך, השילוב נמצא יעיל בחולים עם מאפיינים ציטוגנטיים בסיכון-גבוה, כך דיווחו חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Hematology.

השילוב של Pomalidomide עם Dexamethasone במינון-נמוך אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי מוקדם יותר השנה, על-בסיס תוצאות מחקר אקראי בו נערכה השוואה בין כל תרופה לבד או מול הטיפול המשולב. החולה מאושר לשימוש בחולים לאחר כשלון לפחות שני קווי טיפול קודמים.

במחקר MM-003 נערכה השוואה בין הטיפול המשולב עם Dexamethasone במינון-גבוה, שבזמנו היה הטיפול הסטנדרטי בחולים לאחר כשלון שני קווי טיפול קודמים. הם חילקו באקראי 445 חולים לקבלת הטיפול המשולב או Dexamethasone במינון-גבוה.

תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, אך החוקרים בחנו גם את שיעורי ההישרדות הכוללים, שיעורי התגובה ובטיחות הטיפול. בפרט, הם בחנו את ההשפעה של התרופות על החולים עם ממאירות עם מוטאציות המלוות בתוצאות גרועות.

לאחר חציון מעקב של עשרה חודשים, הסיכון להתקדמות ירד במחצית עם הטיפול (p<0.001). באופן ספציפי,  חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.0 חודשים בקבוצת הטיפול המשולב ועל 1.9 חודשים בקבוצת החולים שטופלו בסטרואידים בלבד.

ההשפעה תועדה למרות שחולים שלא הגיבו לטיפול בסטרואידים בלבד היו רשאים לחצות לקבוצה המקבילה ולקבל טיפול ב-Pomalidomide.

בחולים שטופלו ב-Pomalidomide תועד יתרון גם בשיעורי ההישרדות הכוללים, עם חציון של 13.1 חודשים לעומת 8.1 חודשים עם טיפול בסטרואידים בלבד.

החוקרים בחנו גם את התוצאות בחולים עם מוטאציות עיקריות הקשורות בתוצאות גרועות יותר מחיקת Del(17p) וטרנסלוקציה t(4;145). הן שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות והן שיעורי ההישרדות הכוללים היו טובים יותר בקבוצת המטופלים ב-Pomalidomide, בהשוואה לטיפול ב-Dexamethasone במינון-גבוה (יחס סיכון של 0.46 ו-0.69, בהתאמה).

ASH 2013

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה