Multiple myeloma

משלב D-VMP משפר הישרדות חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה (The Lancet)

מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet עולה כי בחולים עם מיאלומה נפוצה, אשר אינם מתאימים להשתלת מח עצם, משלב D-VMP (Daratumumab בשילוב עם Bortezomib, Melphalan ו-Prednisone) הוביל להארכת ההישרדות הכוללת. יתרה מזאת, לאחר למעלה משלוש שנות מעקב, משטר זה הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות מחלה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר ALYCONE בשלב 3, ההישרדות ללא-התקדמות הייתה ארוכה יותר משמעותית עם D-VMP, בהשוואה למשלב VMP בלבד בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. כעת מדווחים החוקרים על נתונים עדכניים אודות היעילות והבטיחות של הטיפול לאחר למעלה מ-36 חודשי מעקב.

מדגם המחקר כלל 706 חולים, כאשר 350 חולקו לטיפול במשלב D-VMP ו-356 חולקו לטיפול במשלב VMP. לאחר חציון מעקב של 40.1 חודשים זיהו החוקרים תועלת משמעותית מבחינת הישרדות כוללת בקבוצת הטיפול במשלב D-VMP (יחס סיכון לתמותה של 0.60, p=0.0003). מניתוח Kaplan-Meier להערכת שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 36 חודשים עלה שיעור של 78% בקבוצת D-VMP, בהשוואה ל-67.9% בקבוצת הטיפול במשטר VMP.

שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, התוצא העיקרי של המחקר, נותרו מובהקים סטטיסטית בקבוצת הטיפול ב-D-VMP (יחס סיכון של 0.42, p<0.0001). האירועים החריגים הנפוצים במהלך שלב האחזקה של טיפול מונותרפי ב-Daratumumab בחולים בקבוצת D-VMP כללו זיהומים נשימתיים (19% פיתחו זיהום בדרכי נשימה עליונות, 15% אובחנו עם ברונכיטיס ו-12% אובחנו עם זיהום נגיפי בדרכי נשימה עליונות), שיעול (12%) ושלשול (10%).

לסיכום, ממצאי המחקר תומכים בתוצאות הטיפול בתוספת Daratumumab כחלק ממשלב D-VMP בחולים עם מיאלומה נפוצה, אשר אינם מתאימים להשתלת מח עצם.

The Lancet, December 10, 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה