ממצאי מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Haematology תומכים במקומה של השתלת מח עצם אוטולוגית בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, גם בעידן של טיפולים תרופתיים חדשים.
בתקופה שבין פברואר 2011 ועד אפריל 2014 גויסו למחקר 1,503 חולים בגילאי 18-65 שנים עם מיאלומה נפוצה. מבין אלו, 702 חולים חולקו לקבוצת השתלת מח עצם אוטולוגית ו-495 חולים חולקו לקבוצת טיפול VMP (Bortezomib-Melphalan-Prednisone). 877 חולים שהיו זמינים להקצאה האקראית הראשונה חולקו באקראי בשנית לטיפול מיצוק במשלב VRD (Bortezomib-Lenalidomide-Dexamethasone) (449 חולים) או ללא טיפול מיצוק (428 חולים).
לאחר חציון מעקב של 60.3 חודשים, חציון הישרדות ללא-התקדמות השתפר משמעותית בחולים לאחר השתלת מח עצם, בהשוואה לאלו בקבוצת הטיפול במשלב VMP (56.7 חודשים לעומת 41.9 חודשים; יחס סיכון של 0.73, p=0.0001).
לאחר חציון מעקב של 42.1 חודשים, טיפול מיצוק עם VRD הביא לשיפור משמעותית של חציון הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לקבוצת החולים שלא קיבלו טיפול מיצוק (58.9 חודשים לעומת 45.5 חודשים; יחס סיכון של 0.77, P=0.014).
האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה בקבוצת החולים לאחר השתלה, בהשוואה לאלו בקבוצת הטיפול במשלב VMP כללו נויטרופניה (79% לעומת 29%, בהתאמה), תרומבוציטופניה (83% לעומת 16%, בהתאמה), הפרעות במערכת העיכול (12% לעומת 5%, בהתאמה) וזיהומים (30% לעומת 4%, בהתאמה). שיעור האירועים החריגים החמורים עמד על 34% מהחולים לאחר השתלה ועל 27% מאלו בקבוצת הטיפול במשלב VMP.
החוקרים מסכמים וכותבים כי השתלת מח עצם אוטולוגית הביאה להארכת הישרדות ללא-התקדמות בכ-15 חודשים, בהשוואה לטיפול במשלב VMP בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת חשיבות טיפול כימותרפי במינון-גבוה בחולים עם מיאלומה נפוצה, בעיקר באלו עם מחלה שיירית מינימאלית.
Lancet Haematol. 2020 Apr 30
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!