במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Ixazomib(נינלארו) הוביל להארכת משך הישרדות ללא-התקדמות, ללא רעילות בלתי-צפויה, בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה שלא עברו השתלת מח עצם.
המחקר בשלב III היה מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה שלא הופנו להשתלת מח עצם ובהם תועדה תגובה חלקית, או טובה יותר, לאחר 6-12 חודשי טיפול אינדוקציה סטנדרטי. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 3:2 לטיפול פומי ב- Ixazomib או פלסבו בימים 1, 8 ו-15במחזורים של 28 ימים כטיפול אחזקה לאורך 24 חודשים. התוצא העיקרי היה משך הישרדות ללא-התקדמות מאז ההקצאה האקראית.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Ixazomib (425 חולים) או פלסבו (281 חולים) והחוקרים מדווחים כי המחקר ענה על התוצא העיקרי שלו, עם ירידה של 34.1% בסיכון להתקדמות או תמותה עם Ixazomib לעומת פלסבו (חציון מרווח הישרדות ללא-התקדמות של 17.4 לעומת 9.4 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.659, p<0.001).
הטיפול ב- Ixazomib היה יעיל במיוחד בחולים שהשיגו תגובה מלאה או תגובה חלקית טובה מאוד לאחר טיפול אינדוקציה (חציון הישרדות ללא-התקדמות של 25.6 לעומת 12.9 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.586, p<0.001).
אירועים חריגים בדרגה 3, על-רקע הטיפול התרופתי, תועדו ב-36.6% מהחולים שטופלו ב- Ixazomib, לעומת 23.2% מאלו בקבוצת הפלסבו; שיעורי הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים על-רקע הטיפול עמדו על 12.9% לעומת 8.0%, בהתאמה. אירועים חריגים נפוצים על-רקע הטיפול כללו בחילה (26.8% לעומת 8.0%, בהתאמה), הקאות (24.2% לעומת 4.3%, בהתאמה) ושלשול (23.2% לעומת 12.3%, בהתאמה). לא תועדה עליה בשיעור ממאירויות ראשוניות חדשות (5.2% לעומת 6.2%, בהתאמה).
החוקרים כותבים כי למיטב ידיעתם, זהו המחקר האקראי הראשון שהדגים את יעילות טיפול בתכשיר יחיד ממשפחת מעכבי פרוטאוזום כטיפול אחזקה וזהו הטיפול הפומי הראשון ממשפחה זו לאוכלוסיית חולים זו.
J Clin Oncol 2020