Multiple myeloma

אין תועלת הישרדותית למשטר טיפול פומי כנגד מיאלומה חוזרת או עמידה לטיפול (J Clin Oncol)

מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי התועלת מבחינת הישרדות ללא-התקדמות של משטר טיפול פומי כנגד מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול לא תורגמה לשיפור ההישרדות הכוללת.

מחקר TOURMALINE-MM1 הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שהדגים שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות עם משלב Ixazomib-Lenalidomide-Dexamethasone לעומת משלב פלסבו עם Lenalidomide-Dexamethasone בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת. כעת מדווחים החוקרים על הניתוח הסופי של ההישרדות הכוללת של החולים שלקחו חלק במחקר.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת משלב Lenalidomide-Dexamethasone עם Ixazomib (360 חולים) או משלב Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו (362 חולים) וסווגו לפי מספר קווי הטיפול הקודמים (1 לעומת 2-3), חשיפה קודמת למעכב פרוטאוזום ושלב International Staging System Disease (I או II לעומת III).

לאחר חציון מעקב של 85 חודשים, חציון ההישרדות הכוללת עם משלב Lenalidomide-Dexamethasone ו-Ixazomib לעומת משלב Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו עמד על 53.6 לעומת 51.6 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.939, P=0.495).

יחסי סיכון נמוכים יותר, המעידים על תועלת הישרדותית גדולה יותר עם הטיפול המשולש תועדו במספר תתי-קבוצות: חולים עמידים לכל קו טיפול (יחס סיכון של 0.794) או לקו טיפול אחרון (יחס סיכון של 0.742); גיל מעל 65-75 שנים (יחס סיכון של 0.757); שלב III לפי סיווג International Staging System (יחס סיכון של 0.779); שניים או שלושה קווי טיפול קודמים (יחס סיכון של 0.845); ציטוגנטיקה בסיכון גבוה (יחס סיכון של 0.870); וציטוגנטיקה בסיכון גבוה ו/או אמפליפיקציה 1q21 (יחס סיכון של 0.862).

לאחר טיפול במשלב Lenalidomide-Dexamethasone עם Ixazomib לעומת Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו, 71.7% לעומת 69.9% מהחולים קיבלו לפחות טיפול נוסף אחד כנגד סרטן, מהם 24.7% לעומת 33.9% קיבלו טיפול ב-Daratumumab ו-71.8% לעומת 76.9% קיבלו טיפול במעכבי פרוטאוזום (קו הטיפול הבא: 47.5% לעומת 55.8%, בהתאמה).

שיעורי ממאירות חדשה היו דומים עם משלב Lenalidomide-Dexamethasone ו-Ixazomib (10.3%) ועם Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו (11.9%).

לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות או נוספות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי התועלת מבחינת ההישרדות ללא-התקדמות עם משלב Lenalidomide-Dexamethasone ו-Ixazomib לעומת משלב Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו לא תורגמה לתועלת מובהקת סטטיסטית מבחינת ההישרדות הכוללת.

J Clin Oncol 2021

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    במאמר שפורסם בכתב העת Blood Advances מדווחים חוקרים מאנגליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קשר משמעותי בין קוטר הגידול המקסימאלי ובין הסיכון להישנות בחולים עם מחלת הודג’קין בשלב-מוגבל שהשיגו בדיקת הדמיה תקינה, כאשר כל עליה של סנטימטר אחד בקוטר המקסימאלי של הגידול לוותה בעליה של 21% בסיכון להישנות. מדגם המחקר כלל 1,278 חולים […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך