מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק
ON101 (Fespixon, Oneness Biotech), תכשיר המווסת את פעילות המקרופאגים, הראה תועלת שנמרח בתחבושות סופגות לטיפול בכיבי רגל סוכרתית במחקר פאזה 3, כך פורסם ב- JAMA Network Open וצפוי להיות מוצג באספה האירופית ה-57 לחקר הסוכרת (EASD). Oneness Biotech החלה זה עתה מחקר פאזה 3 נוסף בארצות הברית, אשר ישוו בין הקרם לבין קרם פלסבו, בנוסף לטיפול הסטנדרטי. החברה מצפה להשלים את הניסוי ולהגיש בקשה לתרופה חדשה ל-FDA האמריקאי בשנת 2023 ולהשיק את התכשיר ברחבי העולם בשנת 2025, אמר מייסד ומנכ"ל Oneness Biotech, וויליאם לו.
הניסוי הראה כי כיבים בכף הרגל שטופלו בקרם ה-ON101 היו בסיכון של כמעט פי שלושה להחלמה מלאה לאחר 16 שבועות, בהשוואה לאלה שטופלו בחבישה סופגת רגילה (Aquacel Hydrofiber, ConvaTec) (יחס סיכויים, 2.84; P <.001). "ממצאי מחקר זה מצביעים על כך ש-ON101, תכשיר לוויסות מקרופאגים הפועל בצורה שונה מהתחבושות הרגילות השומרות על לחות, מייצג אלטרנטיבה לריפוי פעיל וטיפול ראשוני בחולים עם כיבים ברגל סוכרתית", מסכמים החוקרים.
לדברי מחבר המחקר, כיום, אם כיב ברגל סוכרתית אינו מגיב לטיפול הסטנדרטי ניתן להשתמש בגורמי גדילה, מוצרים להנדסת רקמות, חמצן היפרברי או טיפול בלחץ שלילי. עם זאת, מספר הקטיעות מכיבים כרוניים ברגל סוכרתית שאינם מחלימים הולך וגדל, מה שמצביע על צורך באפשרויות טיפול טובות יותר. היפרגליקמיה מגדילה את היחס בין מקרופאגים פרו-דלקתיים מסוג M1 למקרופאגים המעודדים התחדשות מסוג M2, וראיות שהצטברו לאחרונה מצביעות על כך שזה עשוי להיות יעד טיפול אפשרי. החוקרים ב-Oneness Biotech הראו כי ON101, המורכב מתמציות שני צמחים, Plectranthus amboinicus ו-Centella asiatica, מפעיל אפקט המסייע לריפוי פצעים על ידי ויסות האיזון בין מקרופאגים מסוג M1 ו-M2. תמצית של צמח אחד מדכאת דלקת, בעוד שהתמצית של השני מגבירה את סינתזת הקולגן. במחקרים פרה-קליניים, לשתי תמציות הצמחים הללו הייתה השפעה סינרגיסטית על איזון היחס בין מקרופאגים M1 ל-M2 והאצת ריפוי הפצעים במודלים של עכברים. לאחר מכן הגיעו תוצאות יעילות ובטיחות מבטיחות בשני ניסויים של 24 חולים ו-30 חולים.
לכתבה ב- Medscape