Neuropathy

החל ניסוי קליני עם אקסיבן (קנאביס רפואי) בטבליות תת לשוניות (הודעת פנאקסיה ורפא)

מקור: פנאקסיה ורפא

חברת פנאקסיה בשיתוף עם חברת התרופות הישראלית רפא החלה בניסוי שמטרתו להנגיש את הקנאביס הרפואי לחולים הזקוקים לו ע”י נטילת הטיפול בצורת מתן תרופתית מקובלת שאינה בעישון, ועל מנת להבטיח מינון טיפולי מדויק ועקבי. המחקר החל בימים אלה והמוצרים עתידים להיות משווקים בבתי המרקחת במהלך שנת 2019 תחת המותג “אקסיבן”- הקנאביס הרפואי מבית רפא.

חברת הפארמה פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות ישראל, הודיעה על התחלת ניסוי קליני בטבליות תת-לשוניות של אקסיבן, לבחינת הזמינות הביולוגית ובטיחות השימוש בהן. מוצרי אקסיבן, המיוצרים ע”י פנאקסיה ומשווקים ע”י חברת התרופות רפא, נבדקים במסגרת מחקר קליני ורישומם בעקבות הניסוי יהווה חידוש משמעותי באופן השימוש בקנאביס רפואי. להערכת החברות הפוטנציאל הגדול הגלום בטבליות הנלקחות תחת הלשון הוא בעיקר לחולים הסובלים מכאב כרוני/ממושך.

ע”פ הודעת החברות, נכון לנובמבר 2018 כאב כרוני נוירופאטי נחשב למצב הרפואי הנפוץ ביותר  בקרב למעלה מ 42,000 המטופלים בעלי רישיון לטיפול בקנאביס רפואי בישראל. “בכאב כרוני הנמשך לאורך זמן, יש יתרון לטיפולים אשר התחלת הפעילות שלהם מהירה יחסית ומשך ההשפעה ארוך.” אומר ד”ר סילביו בריל, מנהל המכון לטיפול בכאב מרכז רפואי תל אביב, ומזכיר הפדרציה האירופאית לכאב. “לכן לטבליות תת לשוניות של קנאביס רפואי, אשר מבוססות על מחקר קליני, יש מקום חשוב בטיפול בחולים עם כאב ממושך. טבליות הן צורת מתן נוחה, פשוטה ומוכרת לחולים הסובלים מכאבים כרוניים, ותאפשר לנו הרופאים לנהל טוב יותר את הטיפול בכאב על ידי קנאביס רפואי. שוק הקנאביס הרפואי צועד בצעדי ענק לכיוון הנכון במושגים של תרופות בדוקות המוכרות לנו“.

ע”פ הודעת החברות, יתרון נוסף של טבליות אלו הוא ברמת הדיוק ובעקביות בנטילת הרכיבים הפעילים בהתאם להמלצת הרופא תוך הפחתת הסיכון לטעויות (בהשוואה לטיפות ולעישון, למשל).

החברות מדגישות כי טבליות תת לשוניות מותאמות לטיפול ברוב המטופלים, שכן, לדבריהן,  80% מהאוכלוסייה הבוגרת בישראל אינם מעשנים, ולכן צורת מתן זו עשויה להתאים למטופלים רבים אשר אינם רוצים, יודעים או יכולים לעשן .

לדברי ד”ר דדי סגל, מנכ”ל פנאקסיה, “הניסוי מתבצע כחלק מהליך הרישום של המוצרים החדשים שאנו מתכוונים להשיק בישראל ביחד עם חברת רפא במהלך השנה. באמצעות הנגשת הקנאביס הרפואי בטבליות, אנו שואפים לכך שחולים במגוון רחב של מחלות יוכלו ליהנות מטיפול במוצרי  קנאביס רפואי לאחר השלמת הניסוי והרישום, ובכפוף להמלצה של רופא מומחה. ראשית, צורת המתן החדשה תאפשר למטופלים ליטול את הטיפול ללא נזקי העישון. שנית, המוצרים מוגשים בדרכי המתן המוכרות למטופלים מעולמות הפארמה המסורתיים. ושלישית, המוצרים ממוננים  ומדוייקים כך שקל יותר לחולה ולרופא לנהל משטר טיפול סדיר.”

ענת סביון, מנכ”לית חברת רפא מוסיפה: “כחברת תרופות הפועלת שנים רבות בתחום הטיפול בכאב והטיפול הפליאטיבי, אנו רואים חשיבות גדולה בפיתוח צורות מתן תרופתיות לקנאביס רפואי. הפיתוח החדש של טבליות קנאביס רפואי יאפשר התאמה מדויקת ועקבית של הטיפול לחולים.”

החברות פועלות לייצורם ולהנגשתם של כ-30 מוצרים תרופתיים מבוססי קנאביס רפואי, בהן כאמור פתילות רקטליות, לכסניות, שמנים, משאפים ועוד, המיועדים לטיפול בתחומים טיפוליים כגון סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, רפואה פליאטיבית ועוד. המוצרים נמצאים בהליכי ניסוי ורישום בישראל, וצפויים להיות משווקים בישראל במהלך שנת 2019 תחת המותג “אקסיבן”- הקנאביס הרפואי מבית רפא. שיווק מוצרים בסטנדרט תרופתי בארץ ובעולם, צפוי להערכת החברות לאפשר הרחבת קהל הלקוחות המטופלים הפוטנציאלי, כך שיכלול מטופלים אשר אינם משתמשי קנאביס רפואי היום.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאב כרוני בנשים (Frontiers in Pain Research)

    היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאב כרוני בנשים (Frontiers in Pain Research)

    היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאבי בטן וגוף בנשים עם הפרעות ריגוש מרכזי (Central Sensitization Disorders), עם סיכון למצבי כאב ספציפיים שנקשרו עם סוגים ספציפיים של פתוגנים של חלל הפה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Pain Research. החוקרים השלימו ניתוח משני של נתונים ממחקר פרוספקטיבי תצפיתי […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • בטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד בחדרי מיון (JAMA Netw Open)

    בטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד בחדרי מיון (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולות עדויות התומכות בבטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד (Ultrasonography-Guided Nerve Block, או UGNB) בחדרי מיון, כאשר הפרוצדורה מלווה בשיעור סיבוכים נמוך של 0.4% וחלק גדול מהחולים מדווחים על הטבה בכאב. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר National Ultrasound-Guided Nerve Block Registry להערכת יעילות ובטיחות חסמים שבוצעו בחדרי מיון […]

  • מתן ויטמין K מפחית תדירות וחומרת התכווצויות רגליים בלילה (JAMA Intern Med)

    מתן ויטמין K מפחית תדירות וחומרת התכווצויות רגליים בלילה (JAMA Intern Med)

    מתן ויטמין K הפחית את תדירות, עוצמת ומשך התכווצויות רגליים בלילה בקשישים, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כשליש מהמבוגרים מעל גיל 60 שנים חווים התכווצויות רגליים בלילה לפחות אחת לחודשיים, כאשר כמעט כל המבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה סובלים מתסמינים אלו לפחות פעם […]

  • טיפול ב-Mepivacaine הפחית כאב במהלך הכנסת התקן תוך-רחמי (Am J Obstet Gynecol)

    טיפול ב-Mepivacaine הפחית כאב במהלך הכנסת התקן תוך-רחמי (Am J Obstet Gynecol)

    טיפול ב- Mepivacaine הפחית משמעותית את הכאב במהלך הנחת התקן תוך-רחמי בנשים שלא ילדו בעבר, כאשר במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology מדווחים החוקרים כי למעלה מ-90% מהנשים בקבוצת הטפול דיווחו על כאב נסבל, לעומת 80% מאלו בזרוע הפלסבו. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-פלסבו ב-12 מרכזים בשבדיה, בו נכללו […]

  • סוכנות התרופות האירופית תומכת באישור תכשיר תת-לשוני לטיפול בתלות באופיואידים (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית תומכת באישור תכשיר תת-לשוני לטיפול בתלות באופיואידים (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על הענקת אישור שיווק לפורמולה היברידית חדשה של Buprenorphine כטיפול חליפי לתלות באופיואידים. Buprenorphine Neuraxpharm זמינה למתן תת-לשוני במינונים שונים. ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) הסבירה כי ההמלצה נועדה לכלול מבוגרים ומתבגרים בגילאי 15 שנים ומעלה שנתנו הסכמתם לקבלת טיפול להתמכרות. התרופה תשמש […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך