חדשות

החל ניסוי קליני עם אקסיבן (קנאביס רפואי) בטבליות תת לשוניות (הודעת פנאקסיה ורפא)

27/01/2019

מקור: פנאקסיה ורפא

חברת פנאקסיה בשיתוף עם חברת התרופות הישראלית רפא החלה בניסוי שמטרתו להנגיש את הקנאביס הרפואי לחולים הזקוקים לו ע"י נטילת הטיפול בצורת מתן תרופתית מקובלת שאינה בעישון, ועל מנת להבטיח מינון טיפולי מדויק ועקבי. המחקר החל בימים אלה והמוצרים עתידים להיות משווקים בבתי המרקחת במהלך שנת 2019 תחת המותג "אקסיבן"- הקנאביס הרפואי מבית רפא.

 

חברת הפארמה פנאקסיה תעשיות פרמצבטיות ישראל, הודיעה על התחלת ניסוי קליני בטבליות תת-לשוניות של אקסיבן, לבחינת הזמינות הביולוגית ובטיחות השימוש בהן. מוצרי אקסיבן, המיוצרים ע"י פנאקסיה ומשווקים ע"י חברת התרופות רפא, נבדקים במסגרת מחקר קליני ורישומם בעקבות הניסוי יהווה חידוש משמעותי באופן השימוש בקנאביס רפואי. להערכת החברות הפוטנציאל הגדול הגלום בטבליות הנלקחות תחת הלשון הוא בעיקר לחולים הסובלים מכאב כרוני/ממושך.

ע"פ הודעת החברות, נכון לנובמבר 2018 כאב כרוני נוירופאטי נחשב למצב הרפואי הנפוץ ביותר  בקרב למעלה מ 42,000 המטופלים בעלי רישיון לטיפול בקנאביס רפואי בישראל. "בכאב כרוני הנמשך לאורך זמן, יש יתרון לטיפולים אשר התחלת הפעילות שלהם מהירה יחסית ומשך ההשפעה ארוך." אומר ד"ר סילביו בריל, מנהל המכון לטיפול בכאב מרכז רפואי תל אביב, ומזכיר הפדרציה האירופאית לכאב. "לכן לטבליות תת לשוניות של קנאביס רפואי, אשר מבוססות על מחקר קליני, יש מקום חשוב בטיפול בחולים עם כאב ממושך. טבליות הן צורת מתן נוחה, פשוטה ומוכרת לחולים הסובלים מכאבים כרוניים, ותאפשר לנו הרופאים לנהל טוב יותר את הטיפול בכאב על ידי קנאביס רפואי. שוק הקנאביס הרפואי צועד בצעדי ענק לכיוון הנכון במושגים של תרופות בדוקות המוכרות לנו".

ע"פ הודעת החברות, יתרון נוסף של טבליות אלו הוא ברמת הדיוק ובעקביות בנטילת הרכיבים הפעילים בהתאם להמלצת הרופא תוך הפחתת הסיכון לטעויות (בהשוואה לטיפות ולעישון, למשל).

החברות מדגישות כי טבליות תת לשוניות מותאמות לטיפול ברוב המטופלים, שכן, לדבריהן,  80% מהאוכלוסייה הבוגרת בישראל אינם מעשנים, ולכן צורת מתן זו עשויה להתאים למטופלים רבים אשר אינם רוצים, יודעים או יכולים לעשן .

לדברי ד"ר דדי סגל, מנכ"ל פנאקסיה, "הניסוי מתבצע כחלק מהליך הרישום של המוצרים החדשים שאנו מתכוונים להשיק בישראל ביחד עם חברת רפא במהלך השנה. באמצעות הנגשת הקנאביס הרפואי בטבליות, אנו שואפים לכך שחולים במגוון רחב של מחלות יוכלו ליהנות מטיפול במוצרי  קנאביס רפואי לאחר השלמת הניסוי והרישום, ובכפוף להמלצה של רופא מומחה. ראשית, צורת המתן החדשה תאפשר למטופלים ליטול את הטיפול ללא נזקי העישון. שנית, המוצרים מוגשים בדרכי המתן המוכרות למטופלים מעולמות הפארמה המסורתיים. ושלישית, המוצרים ממוננים  ומדוייקים כך שקל יותר לחולה ולרופא לנהל משטר טיפול סדיר."

ענת סביון, מנכ"לית חברת רפא מוסיפה: "כחברת תרופות הפועלת שנים רבות בתחום הטיפול בכאב והטיפול הפליאטיבי, אנו רואים חשיבות גדולה בפיתוח צורות מתן תרופתיות לקנאביס רפואי. הפיתוח החדש של טבליות קנאביס רפואי יאפשר התאמה מדויקת ועקבית של הטיפול לחולים."

החברות פועלות לייצורם ולהנגשתם של כ-30 מוצרים תרופתיים מבוססי קנאביס רפואי, בהן כאמור פתילות רקטליות, לכסניות, שמנים, משאפים ועוד, המיועדים לטיפול \ בתחומים טיפוליים כגון סרטן, כאב כרוני, אפילפסיה, רפואה פליאטיבית ועוד. המוצרים נמצאים בהליכי ניסוי ורישום בישראל, וצפויים להיות משווקים בישראל במהלך שנת 2019 תחת המותג "אקסיבן"- הקנאביס הרפואי מבית רפא. שיווק מוצרים בסטנדרט תרופתי בארץ ובעולם, צפוי להערכת החברות לאפשר הרחבת קהל הלקוחות המטופלים הפוטנציאלי, כך שיכלול מטופלים אשר אינם משתמשי קנאביס רפואי היום.

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2020 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני