מתן מינון גבוה של EPA (Eicosapentaenoic Acid) לחולים עם רמות טריגליצרידים מוגברות, עם אבחנה קודמת של מחלה קרדיווסקולארית או סוכרת וגורם סיכון נוסף אחד, הדגים תועלת משמעותית במחקר REDUCE-IT. מהנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה תועלת משמעותית לטיפול זה, עם ירידה של 25% בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים.
בחולים עם רמות טריגליצרידים מוגברות קיים סיכון מוגבר לאירועים איסכמיים. Icosapent Ethyl הינו צורה מזוקקת מאוד של EPA Ethyl Ester, המפחיתה רמות טריגליצרידים, אך החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעות על אירועים איסכמיים.
מדובר במחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים עם מחלה קרדיווסקולארית ידועה או סוכרת וגורם סיכון אחד נוסף, אשר קיבלו טיפול בסטטינים. בכל המשתתפים תועדו רמות טריגליצרידים בצום של 135-499 מ”ג/ד”ל וריכוז LDL של 41-100 מ”ג/ד”ל. החולים חולקו באקראי לטיפול ב-Icosapent Ethyl במינון 2 גרם, פעמיים ביום, או פלסבו.
התוצא העיקרי כלל משלב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי לא-פטאלי, רה-וסקולריזציה כלילית, או אנגינה לא-יציבה. תוצאי סיום משניים עיקריים כללו משלב של תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא-פטאלי, או אירוע מוחי לא-פטאלי.
מדגם המחקר כלל 8,179 משתתפים (70.7% למניעה שניונית של אירוע קרדיווסקולארי) והיו במעקב לאורך חציון של 4.9 שנים.
תוצא הסיום העיקרי תועד ב-17.2% מהחולים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-22% מאלו בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.75, p<0.001); השיעורים המקבילים של תוצאי סיום משניים עמדו על 11.2% ו-14.8% (יחס סיכון של 0.74, p<0.001). השיעור של תוצאי סיום איסכמיים נוספים היה נמוך יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, כולל שיעורי התמותה הקרדיווסקולארית (4.3% לעומת 5.2%; יחס סיכון של 0.80, p=0.03).
אחוז גדול יותר של מטופלים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, נדרש לאשפוז בשל פרפור או רפרוף פרוזדורים (3.1% לעומת 2.1%, P=0.044). אירועי דמם חמורים תועדו ב-2.7% מהחולים בקבוצת ההתערבות וב-2.1% מאלו בקבוצת הפלסבו (P=0.06).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם רמות טריגליצרידים מוגברות למרות טיפול בסטטינים, הסיכון לאירועים איסכמיים, כולל תמותה קרדיווסקולארית, היה נמוך יותר משמעותית בקרב אלו שטופלו ב-Icospanet Ethyl, בהשוואה למטופלים בפלסבו.
מתוך כנס ה-AHA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!