מנתוני מחקר CheckMate-649 עולה כי טיפול קו-ראשון ב-Nivolumab (אופדיבו) עם כימותרפיה הדגים שיפור מובהק סטטיסטית ובעל חשיבות קלינית בהישרדות הכוללת ובהישרדות ללא-התקדמות של חולים עם ממאירות מתקדמת או גרורתית בקיבה, צומת קיבה-וושט או וושט, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.
מחקר CheckMate-649 הינו המחקר האקראי, בשלב 3, הגדול ביותר להערכת טיפול המבוסס על מעכבי בקרה חיסונית כטיפול קו-ראשון בחולים עם סרטן קיבה וושט. במחקר בתווית-פתוחה הושלמה הערכה של Nivolumab עם כימותרפיה אל מול טיפול כימותרפי בלבד, בחולים שלא קיבלו טיפול קודם, עם ממאירות מתקדמת או גרורתית של הקיבה, צומת קיבה-וושט או וושט.
תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת בחולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1, עם מדד CPS (Combined Positive Score) של 5 נקודות ומעלה, אשר קיבלו טיפול ב-Nivolumab עם כימותרפי ואת שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, בחולים עם מדד CPS של 5 נקודות מעלה אשר טופלו ב-Nivolumab עם כימותרפיה, אל מול טיפול כימותרפי בלבד.
ההישרדות הכוללת הייתה טובה יותר עם טיפול במשלב Nivolumab וכימותרפיה, בהשוואה לכימותרפיה בלבד (חציון הישרדות של 14.4 חודשים לעומת 11.1 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.71, p<0.0001), בקרב חולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1 ומדד CPS של 5 נקודות ומעלה. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 7.7 חודשים ו-6.0 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.68, p<0.0001).
התועלת של משלב Nivolumab עם כימותרפיה תועדה גם בחולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1 עם מדד CPS של 1 ומעלה בכלל אוכלוסיית המחקר. באוכלוסיה זו חציון משך ההישרדות עמד על 13.8 חודשים בחולים תחת משלב Nivolumab עם כימותרפיה, בהשוואה ל-11.6 חודשים באלו שקיבלו טיפול כימותרפי בלבד (יחס סיכון של 0.80, p=0.0002). בחולים עם גידולים חיוביים ל-PD-L1 עם מדד CPS של 1 ומעלה תועד חציון הישרדות כוללת של 14.0 חודשים בקרב אלו שקיבלו טיפול במשלב Nivolumab עם כימותרפיה, בהשוואה ל-11.3 חודשים עם טיפול כימותרפי בלבד (יחס סיכון של 0.77, p=0.0001).
עוד מדווחים החוקרים כי פרופיל הבטיחות של Nivolumab וכימותרפיה במחקר הנוכחי שיקפו את פרופיל הבטיחות המוכר של טיפולים אלו ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
מתוך כנס ESMO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!