בנשים עם סוכרת מסוג 2 הנוטלות טיפול במטפורמין במהלך היריון לאיזון רמות הסוכר בדם תועדה תועלת נרחבת, כולל צמצום היקף העליה במשקל, הפחתת מינוני אינסולין ושיעור נמוך יותר של לידת תינוקות גדולים לגיל ההיריון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את ההשפעות של תוספת מטפורמין לטיפול סטנדרטי באינסולין על תחלואה ותמותה של תינוקות בנשים הרות עם סוכרת מסוג 2.
המחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי, אקראי, מבוקר-פלסבו, כלל נשים עם סוכרת מסוג 2 במהלך היריון. המשתתפות חולקו באקראי לקבלת טיפול במטפורמין במינון 1,000 מ"ג, פעמיים ביום, או פלסבו, כתוספת לטיפול באינסולין. המשתתפות התבקשו למדוד את רמות הסוכר בדמן מספר פעמים ביום וכן הגיעו לביקורי מעקב כל חודש. התוצא העיקרי היה משלב של תוצאים בעובר ובתינוק.
מדגם המחקר כלל 502 נשים, מהן 253 (50%) חולקו באקראי לטיפול במטפורמין ו-249 נשים (50%) חולקו לקבוצת פלסבו. נתונים מלאים היו זמינים אודות 233 נשים בקבוצת ההתערבות ו-240 נשים בקבוצת הפלסבו.
החוקרים לא זיהו הבדל מובהק סטטיסטית בתוצא העיקרי המשולב בתינוקות (40% לעומת 40%, p=0.86). בהשוואה לנשים בקבוצת הפלסבו, בנשים שטופלו במטפורמין תועד איזון גליקמי טוב יותר (ריכוז המוגלובין מסוכרר בשבוע 34 של 5.9% לעומת 5.1%, בהתאמה, p=0.015), דרישה מופחתת לאינסולין (1.1 יחידות/ק"ג/יום לעומת 1.5 יחידות/ק"ג/יום, P<0.0001), לצד עליה קטנה יותר במשקל הגוף (7.2 ק"ג לעומת 9.0 ק"ג, בהתאמה; p<0.0001) ופחות ניתוחים קיסריים (53% לעומת 53%, בהתאמה, p=0.031).
בהשוואה לקבוצת הפלסבו, תינוקות לאימהות שטופלו במטפורמין נולדו במשקל קטן יותר (משקל לידה ממוצע של 3,156 גרם לעומת 3,375 גרם, p=0.041), עם שיעור נמוך יותר של תינוקות במשקל לידה של 4 ק"ג ומעלה (12% לעומת 19%, p=0.046). בתינוקות עם היסטוריה של חשיפה תוך-רחמית למטפורמין מדדים להערכת רקמת שומן, דוגמת סכום קפלי עור או מסת שומן, היו נמוכים יותר, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו.
האירועים החריגים הנפוצים במחקר כללו תופעות גסטרואינטסינאליות (38 אירועים בקבוצת ההתערבות ו-38 אירועים בקבוצת הפלסבו).
החוקרים מסכמים וכותבים כי לטיפול במטפורמין במהלך ההיריון היו מספר יתרונות, לצד עליה קטנה יותר במשקל הגוף, הפחתת הדרישה לאינסולין ושיפור איזון גליקמי, גם גודל התינוק ומדדי השמנה היו טובים יותר בתינוקות לאימהות שטופלו במטפורמין.
Lancet Diabetes Endocrinol. 2020;8:834-844
לידיעה במדסקייפ