חדשות

תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Donanemab כנגד מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם (מתוך הודעת חברת Eli Lilly)

12/01/2021

 

חברת Eli Lilly הודיעה על תוצאות מחקר TRAILBLAZER-ALZ להערכת הטיפול ב- Donanemab, תכשיר ניסיוני כנגד עמילואיד, אשר הוביל להאטה משמעותית בהידרדרות קוגניטיבית ותפקוד יומיומי בחולים עם מחלת אלצהיימר תסמינית בשלב מוקדם.

 

מחקר TRAILBLAZERS-ALZ הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, רב-מרכזי, בשלב 2, להערכת הבטיחות, סבילות ויעילות של Donanemab ב-272 חולים עם מחלת אלצהיימר תסמינית בשלב מוקדם. החולים נבחרו למחקר על-בסיס הערכות קוגניטיביות בשילוב עם משקעי עמילואיד בבדיקת הדמיה.

 

מהנתונים עולה כי בחולים שטופלו ב- Donanemab תועדה ירידה ממוצעת במשקעי עמילואיד מ-108 centiloids ל-84 centiloid מתחילת המחקר עד לאחר 76 שבועות. המשתתפים במחקר הפסיקו את הטיפול ב- Donanemabוהוחלפו לפלסבו לאחר שרמות משקעי עמילואיד ירדו אל מתחת ל-25 centiloid בשתי מדידות עוקבות או מתחת ל-11 centiloids  במדידה אחת.

 

מחברת התרופות נמסר כי המנגנון הייחודי של התרופה עשוי להביא לפינוי מספר רב של משקעי עמילואיד ולאורך זמן.

 

התוצאות החיוביות תומכות ביעילות Donanemab לפינוי משקעי עמילואיד ובחשיבות האפשרית של טיפול זה בחולים עם מחלת אלצהיימר.

 

פרופיל הבטיחות של Donanemab תאם לתצפיות ממחקר בשלב 1, כולל שינויים הדמייתיים על-רקע עמילואיד, בהם בצקת אשר תועדה ב-27% מהמטופלים.

 

בחברת התרופות מתכננים להציג את התוצאות המלאות מהמחקר בכנס רפואי בעתיד ולהגיש את התוצאות לפרסום בעיתונות הרפואית.

 

מתוך הודעת חברת Eli Lilly

 

לידיעה במדסקייפ

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני