במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן זריקה תת-עורית של Semaglutide (אוזמפיק) פעם בשבוע במשך 68 שבועות, כתוספת לטיפול התנהגותי אינטנסיבי ודיאטה דלת קלוריות, לווה בירידה במשקל שהייתה גדולה ב-10.3%, בהשוואה לפלסבו, במטופלים עם עודף-משקל או השמנת-יתר.
מחקר STEP 3 כלל 611 מבוגרים ללא סוכרת, אשר סבלו מעודף-משקל עם תחלואה נלווית או מהשמנת-יתר. כל המשתתפים הקפידו על דיאטה דלת-קלוריות (1,000-1,200 קלוריות ביום) למשך שמונה שבועות לאחר ההקצאה האקראית ולאחר מכן הקפידו על דיאטה שכללה 1,200-1,800 קלוריות ביום עד תום 68 שבועות המחקר. המשתתפים התבקשו להתאמן בהיקף של 100-200 דקות בשבוע ולהקפיד על ביקורי טיפול התנהגותי אינטנסיבי פרטניים.
המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב-Semaglutide במינון 2.4 מ"ג (407 מטופלים) או פלסבו (204 משתתפים).
לאחר 68 שבועות, הירידה הממוצעת במשקל הגוף עמדה על 16.0%- עם Semaglutide, בהשוואה ל-5.7%- עם פלסבו (הבדל ממוצע של 10.3%, p<0.001). שיעור גבוה יותר של משתתפים בקבוצת ההתערבות ירדו לפחות 5% ממשקל גופם ההתחלתי (86.6% לעומת 47.6%, p<0.001).
שיעור גבוה יותר של מטופלים ב-Semaglutide ירדו במשקל בהיקף של לפחות 10% (75.3% לעומת 27.0%, p<0.001), או 15% (55.8% לעומת 13.2%, p<0.001), בהשוואה לפלסבו.
תופעות לוואי גסטרואינטסינאליות היו נפוצות יותר בקרב מטופלים ב-Semaglutide, בהשוואה לפלסבו (82.8% לעומת 63.2%, בהתאמה) וגם שיעורי הפסקת הטיפול היו גבוהים יותר עם Semaglutide (3.4% לעומת 0%, בהתאמה).
לשם השוואה, תכנית דומה של טיפול התנהגותי אינטנסיבי, ללא מתן תחליפי ארוחה, שכללה טיפול ב-Liraglutide במינון 3.0 מ"ג (סאקסנדה), או פלסבו, הובילה לירידה ממוצעת של 7.5% ו-4.0% ממשקל הגוף ההתחלתי, בהתאמה, לאחר 56 שבועות.
הטיפול ב-Semaglutide מאושר גם כמתן פומי פעם ביום לחולים עם סוכרת מסוג 2 במינונים של 7 מ"ג ו-14 מ"ג, במטרה להביא לשיפור באיזון הגליקמי בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית.
JAMA. Published online February 24, 2020
לידיעה במדסקייפ