במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים כי בקרב משתתפים עם עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול חד-שבועי ב-Semaglutide (אוזמפיק) במינון 2.4 מ”ג עם התערבות לשינוי אורח החיים מלווה בירידה משמעותית ובעלת חשיבות קלינית במשקל הגוף.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם במבוגרים עם השמנת-יתר תתכן ירידה במשקל עם טיפול חד-שבועי באוזמפיק במינון של 2.4 מ”ג עם התערבות לשינוי אורחות חיים.
מחקר כפל-סמיות כלל 1,961 מבוגרים ללא סוכרת עם מדד מסת גוף של 30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה או 27 ק”ג למטר בריבוע ומעלה עם תחלואה נלווית על-רקע השמנה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 ל-68 שבועות טיפול חד-שבועי בזריקה תת-עורית של אוזמפיק במינון של 2.4 מ”ג, או פלסבו, בשילוב עם התערבות לשינוי אורחות חיים. תוצאי הסיום המשולבים כללו את אחוז השינוי במשקל הגוף וירידה במשקל של לפחות 5%.
מהנתונים עולה כי טיפול באוזמפיק למשך 68 שבועות לווה בירידה של 14.9% במשקל, בהשוואה לירידה של 2.4% בקבוצת הפלסבו (p<0.001). שיעור גבוה יותר של מטופלים באוזמפיק השיגו ירידה של לפחות 5% במשקל הגוף (86.4% לעומת 31.5%), ירידה של לפחות 10% במשקל הגוף (69.1% לעומת 12.0%), או ירידה של לפחות 15% במשקל הגוף (50.5% לעומת 4.9%) לאחר 68 שבועות (p<0.001 לכלל ההשוואות).
הירידה במשקל הגוף מתחילת המחקר ועד לאחר 68 שבועות עמדה על 15.3 ק”ג בקבוצת הטיפול באוזמפיק, בהשוואה לירידה של 2.6 ק”ג בקבוצת הפלסבו. בקרב משתתפים שטופלו באוזמפיק תועד שיפור גדול יותר בגורמי סיכון מטבוליים ועליה גדולה יותר בתפקוד הגופני, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו.
תופעות הלוואי העיקריות של אוזמפיק כללו בחילות והקאות, אלו היו זמניות ובדרגה קלה-עד-בינונית ופחתו עם הזמן. שיעור גבוה יותר של משתתפים בקבוצת הטיפול באוזמפיק, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי במערכת העיכול (4.5% לעומת 0.8%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב משתתפים עם עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול חד-שבועי בזריקה תת-עורית של אוזמפיק במינון 2.4 מ”ג, בשילוב עם שינוי אורחות החיים, לווה בירידה משמעותית וממושכת במשקל הגוף.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!